Chargé de surveillance post-marché h/f

Nous recherchons notre futur(e) Chargé de Surveillance Post-Marché - Dispositifs médicaux F/H. Votre rôle ? Vous serez au coeur de la sécurité et de la conformité des dispositifs médicaux en assurant la surveillance post-commercialisation et la gestion des réclamations. Votre mission est essentielle pour garantir la qualité et la fiabilité des produits destinés aux patients. Vos principales responsabilités : Surveillance post-marché & gestion des réclamations - Évaluer la gravité des incidents et les risques associés via notre outil Qualité - Informer la direction des incidents reportables et récurrents - Collecter et vérifier les données nécessaires à l'investigation, demander des informations complémentaires si besoin - Suivre les analyses avec les usines, et les départements R&D conception, Affaires Réglementaires, commerciaux pour assurer une réponse complète aux clients et autorités - Garantir le traitement complet incluant CAPA et la vérification de leur efficacité - Participer à l'évolution de la base de données réclamations clients - Rédiger et transmettre les rapports d'investigation aux services concernés Évaluation des données post-marché - Participe à l'évaluation du suivi post commercialisation des produits - Informer les services des réclamations ou incidents répétitifs - Assure la rédaction des rapports Post-Market Surveillance (PMS) pour les dossiers techniques en synthétisant les données des réclamations et des matériovigilances et en analysant les tendances - Vérifier la prise en compte des risques dans les analyses de risques des produits et déclencher les mises à jour si nécessaire - Gérer et suivre régulièrement les indicateurs de performance et tableaux de bord liés à ses activités et mettre en oeuvre les actions nécessaires pour atteindre les objectifs - Assurer un reporting des activités auprès du management - Participer à la réalisation des indicateurs du service notamment pour la revue de direction. 40-50 K€