A propos de l'entreprise :
Partnaire, chercheur de talents en CDI, CDD et Intérim, vous propose de nombreuses opportunités d'emploi quel que soit votre métier, votre secteur d'activité et votre expérience.
A propos du poste :
Le cabinet Partnaire CDI de Blois, recherche pour un de ses clients, laboratoire pharmaceutique en pleine expansion, un Responsable Contrôle Qualité (H/F), en CDI, dans le cadre d'un remplacement.
Rattaché(e) hiérarchiquement au directeur des Opérations Qualité, vous devenez le pilier de la conformité de nos produits.
Vous prenez la tête d'un pôle stratégique d'une vingtaine de collaborateurs, répartis sur différents laboratoires (Chimie, Microbiologie, Support/Projets). Pour mener cette mission, vous vous appuyez sur l'expertise de 3 Responsables de secteur que vous coachez au quotidien.
Dans le respect strict des BPF, des procédures de sécurité et des objectifs de coûts/délais, votre rôle est d'organiser, gérer et coordonner l'ensemble des activités du laboratoire de contrôle. Vous êtes le garant de la conformité des matières premières, articles de condition-nement et produits finis selon les Pharmacopées et dossiers AMM.
Vos Responsabilités en quelques mots
- Pilotage de l'activité : Planification des contrôles en fonction des flux de production et gestion du budget de fonctionnement (investissements, équipements).
- Expertise Technique & Supervision : Validation des méthodes analytiques, double vérification des résultats et gestion des investigations suite à des résultats non con-formes (OOS/OOT).
- Amélioration Continue : Optimisation des techniques de contrôle, pilotage des Change Controls et participation aux audits internes et externes.
- Management & Développement : Recrutement, définition des besoins en formation, animation des équipes et réalisation des entretiens annuels.
- Engagement SSEE : Veille active au respect des consignes de sécurité, d'environne-ment et d'énergie au sein de votre service.
Profil recherché :
Vous pouvez candidater si :
- Vous possédez une solide expérience en gestion de laboratoire pharmaceutique et une maîtrise parfaite des BPF et de la Pharmacopée Européenne.
- Vous êtes un manager aguerri, capable de piloter une équipe d'envergure (20 pers.) en déléguant efficacement grâce à vos relais de proximité.
- La rigueur est votre seconde nature : vous savez trancher sur la conformité des lots tout en garantissant la traçabilité documentaire.
- Vous êtes orienté(e) solutions, capable d'analyser des impacts complexes et d'antici-per les besoins technologiques de demain.
Ce poste n'est peut-être pas pour vous si :
- Vous préférez l'exécution technique pure au management humain et à la gestion administrative (budgets, planning, RH).
- La gestion de l'urgence et la coordination inter-services (Production, Affaires Réglementaires, AQ) vous semblent pesantes.
- Vous n'êtes pas à l'aise avec la prise de décision finale concernant la conformité ré-glementaire de produits de santé
Conditions du poste
- Type de contrat : CDI, statut Cadre.
- Lieu : La Chaussée Saint Victor (41).
- Rémunération : Fixe de 60kEUR à 75kEUR annuels selon profil.
- Horaires : Journée.
Prêt(e) à relever le défi ?
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