Prenez un rôle clé dans la transformation d'un site pharmaceutique et bâtissez une culture Qualité d'excellence !
Notre client, industriel pharmaceutique recherche pour son site basé en région lilloise qui entre dans une phase stratégique de transformation et de montée en robustesse de ses standards Qualité. Dans ce contexte ambitieux, nous recrutons un(e) Responsable AQ Opérationnelle (H/F), véritable relais terrain de la qualité et moteur de l'amélioration continue.
Vos missions :
Garantir la Qualité des Opérations de Production
- Être un acteur présent et visible sur le terrain, aux côtés des équipes, pour les accompagner au quotidien dans l'application des BPF.
- Veiller à la conformité réglementaire des opérations, via la documentation qualité et l'animation qualité en atelier.
- Piloter la gestion des déviations, CAPA et change controls, dans une logique d'amélioration continue.
- Participer activement aux revues qualité des lots et aux décisions relatives à la libération des produits.
Développer les équipes et la culture Qualité
- Encadrer, former et faire monter en compétences les collaborateurs de l'équipe Qualité Opérationnelle.
- Fédérer les équipes autour d'une vision qualité proactive, où chaque acteur est responsabilisé.
- Être un leader inspirant, capable d'insuffler une dynamique positive autour des exigences qualité. Piloter l'Amélioration Continue et la gestion du changement
- Identifier et mettre en oeuvre des plans d'optimisation des processus qualité.
- Être à la tête de projets de transformation et de remédiation pour renforcer la robustesse des systèmes.
- Anticiper les évolutions réglementaires et adapter les pratiques qualité du site en conséquence.
Préparer les inspections réglementaires
- Accompagner les équipes lors des audits internes et inspections officielles.
- Déployer les actions correctives/préventives et assurer leur efficacité dans la durée.
Profil recherché :
- Formation scientifique ou diplômé(e) en pharmacie, idéalement avec spécialisation en qualité.
- Expérience confirmée (minimum 5 ans) dans une fonction Qualité ou Production, idéalement en environnement stérile.
- Leadership naturel, capacité à fédérer et faire grandir les équipes.
- Fort ancrage terrain et capacité à dialoguer efficacement avec la production.
- Excellent sens de la communication, de l'amélioration continue et de la gestion du changement.
- La maîtrise des outils Lean est un atout.
- Anglais professionnel requis.
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