Description du poste A propos de l'entreprise Entreprise industrielle spécialisée dans la fabrication et la production de produits techniques dans un environnement fortement réglementé, avec un fort enjeu qualité, conformité et amélioration continue. Elle opère dans un cadre industriel exigeant intégrant des processus de validation, de qualification et de maîtrise des changements.
Poste Ingénieur Qualification / Validation chargé de garantir la conformité des équipements, procédés de fabrication et nouveaux produits dans un environnement industriel qualité.
Missions principales
- Réaliser les qualifications d'équipements et validations de procédés
- Participer aux activités de lancement de nouveaux produits (NPI)
- Élaborer et suivre les plans de validation et qualification
- Réaliser et superviser les analyses de risques (AMDEC)
- Rédiger protocoles et rapports de qualification/validation
- Coordonner les tests avec les équipes production, maintenance et qualité
- Vérifier la conformité des enregistrements qualité et des résultats de tests
- Analyser les anomalies et suivre les actions correctives
- Participer à la validation des premières séries de production
- Gérer les processus de maîtrise des changements
- Participer aux audits qualité internes et externes
- Suivre les indicateurs qualité et proposer des améliorations
Profil recherché
- Diplôme d'ingénieur en qualité, industrialisation, génie industriel ou équivalent
- Expérience en environnement industriel réglementé ou production
- Connaissance des démarches qualité et validation de procédés
- Maîtrise des outils qualité (AMDEC, gestion des risques, documentation technique)
- Bonne capacité de rédaction technique
- Rigueur, autonomie et esprit d'analyse
- Capacité à travailler en équipe projet multi-fonctionnelle
Conditions
- CDI - Temps plein
- Environnement industriel réglementé et qualité exigeante
- Interaction avec équipes production, supply chain et clients
- Participation à des projets de nouveaux produits
- Possibilité de télétravail occasionnel
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