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Affaires règlementaires - dispositifs médicaux h/f

Grenoble
Prime Engineering
Médical
De 32 000 € à 55 000 € par an
Publiée le 14 décembre
Description de l'offre

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) ingénieur en affaires réglementaires F/H, qui aura pour missions : - Assurer la transition vers le nouveau règlement - Faire la veille normative - Préparer les différents dossiers techniques - Définir la stratégie réglementaire en fonction du contexte normatif et des projets en développement, - Constituer et rédiger les dossiers techniques de marquage CE ou les dossiers de modification, - Participer aux activités de gestion des risques, d'ingénierie d'aptitude à l'utilisation, d'évaluation biologique et d'évaluation clinique, - Apporter un support opérationnel auprès des différents services de l'entreprise, - Répondre aux questions des autorités de santé Les avantages Prime : > Un suivi régulier de nos équipes > Une évolution professionnelle possible grâce à nos programmes de formation > Un environnement où le bien-être est privilégié : organisation d'afterwork et événements d'équipe réguliers > Primes (participation, vacances) > Tickets restaurant > CSE > remboursement du transport en commun ou équivalent carburant Vous pensez correspondre à ce type de profil ? Alors n'hésitez plus, envoyez votre CV et devenez un super-primer !

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