Notre client est une entreprise spécialisée dans le secteur Sciences et recherche, évoluant dans un environnement réglementé à forte valeur scientifique. Implantée près de Bourges (18), notre client mène des activités nécessitant un haut niveau dexigence en matière de qualité, de conformité et dintégrité des données. Lentreprise sappuie sur une culture de rigueur, de collaboration et damélioration continue, et offre un cadre de travail favorisant la transmission des savoirs, lautonomie et lengagement collectif. Elle accorde une importance particulière aux principes dégalité des chances, de diversité et dinclusion.
Le poste dAuditeur·rice Qualité consiste à garantir lapplication des Bonnes Pratiques de Laboratoire et des procédures internes. LAuditeur·rice Qualité intervient selon les besoins, sur dautres sites, afin dévaluer la conformité des processus, études et installations dans le cas dessais cliniques pharmaceutiques.A ce titre, vous devez :
* Réaliser des audits internes afin de vérifier la conformité des processus, études et installations aux exigences des Bonnes Pratiques de Laboratoire
* Auditer les documents détude (plans détudes, amendements) au regard des référentiels applicables
* Examiner les données brutes et les rapports détude pour garantir leur exactitude, leur traçabilité et leur cohérence
* Participer à la qualification des fournisseurs et à lévaluation des risques qualité
* Sensibiliser et accompagner les équipes internes aux exigences réglementaires et aux bonnes pratiques
* Contribuer à la mise en uvre dactions correctives et préventives
* Proposer des axes damélioration continue des processus qualité
* Assurer une veille réglementaire sur les référentiels qualité applicables
* Participer aux inspections réglementaires et aux audits clients, le cas échéant
La rémunération et les avantages sur ce poste sont :
* Un salaire compétitif compris entre 35 000 EUR et 45 000 EUR brut annuel ;
* Organisation de travail : flexibilité et télétravail possible
* Avantages sociaux : tickets restaurant, mutuelle, avantages collectifs
* Des opportunités de développement professionnel et de progression de carrière ;
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Rejoignez notre client en tant quAUDITEUR(TRICE) QUALITÉ BPC (F/H) et contribuez à lexcellence et à la conformité. Postulez dès maintenant pour faire partie de cette aventure enrichissante.
Notre client recherche un·e Auditeur·rice Qualité disposant de compétences en audit, conformité réglementaire et systèmes qualité. La personne idéale maîtrise les référentiels BPL et, plus largement, les normes qualité applicables aux environnements scientifiques. Elle fait preuve de rigueur, dautonomie, dun esprit danalyse développé et de qualités rédactionnelles et relationnelles. Une capacité à communiquer en anglais dans un contexte professionnel est attendue. Toute certification en audit qualité est appréciée.
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