Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit d’innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d’affaires en 2023 s’est élevé à 191 millions d’euros. Le site d’Osny, qui recrute pour ce poste, est situé à 36 km au Nord-Ouest de Paris et compte 100 collaborateurs et est spécialisé dans le développement et la production de formes galéniques solides hautement actives.
Rattaché(e) au service Métrologie, Qualification et, Validation et Informatique (MQVI), vous contribuez à la maîtrise opérationnelle du site en garantissant la conformité, la performance et la fiabilité des équipements au travers d’activités d’étalonnage, de qualification et de contrôle. Métrologie :
Analyse et définition des tests de qualification à dérouler
Coordination, planification, réalisation et/ou supervision des tests de qualification avec les différents services impliqués (équipe projet, production, maintenance, AQ, laboratoire de contrôle…)
Revue et évaluation des dossiers de qualification afin de confirmer le statut qualifié de l’équipement et/ou définition des tests de qualification complémentaires à dérouler
Classement et gestion des dossiers de qualification
Diplôme : Formation Bac+2 à Bac+3 de type BTS/DUT/Licence professionnelle en métrologie, mesures physiques, qualité, maintenance industrielle, instrumentation ou équivalent.
Compétences techniques : Vérification/étalonnage, connaissance des référentiels métrologiques et normes de qualification, rédaction de documents techniques, compréhension des systèmes de mesure, notions en maintenance, conduite ou supervision de tests de qualification.
Compétences informatiques : Maîtrise des outils bureautiques (Excel, Word), aisance avec les logiciels de gestion documentaire (type Ennov), capacité à exploiter des outils de planification et de suivi d’activités.
L’anglais technique est apprécié pour la lecture de documentations, normes, manuels et échanges avec fournisseurs.
Poste à pourvoir en CDI
~ 15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence
~ Plan Epargne Entreprise
~ Avantages CE (chèques noël, vacances)
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