Les missions qualité sont variées et consistent à définir les processus qualité au sein des différents services, s'assurer que ces processus sont respectés, approuver la documentation qualité (protocoles/rapports de qualification, procédures et instructions, dossiers de lot, anomalies, CAPA, Change Control, Qualité Agreement, etc.), réaliser des audits internes et/ou externes et préparer les équipes aux inspections des autorités de santé ou des clients.
Poste :
Selon l'avancée du projet et du niveau d'expérience :
Processus qualité :
- Mise en place ou amélioration de systèmes documentaires,
- Rédactions de documents qualité,
- Préparation aux inspections,
- Réalisation d'audits internes ou externes,
- Support qualité aux équipes de productions (traitement des anomalies, CAPA et Change Control, revue des dossiers de lot)
- Participation aux projets d'investissements (revue des spécifications, de la documentation technique, protocoles et rapports de qualification/validation)
Pour ce faire, le collaborateur devra comprendre les enjeux d'un dépôt de dossier d'AMM ou de variation, les procédés de fabrication et de contrôle des produits, les dossiers règlementaires BPF/BPL ou autres. Il sera en relation avec tous les services qui interviennent dans le développement, la fabrication et le contrôle d'un produit
Experience: 10 An(s)
Langues: Anglais souhaité
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Ingénierie, études techniques
Liste des qualités professionnelles:
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Prendre des initiatives et être force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.
Travailler en équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
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