Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance !
Nous sommes à la recherche d'un expert passionné pour rejoindre notre équipe dynamique chez Seqirus France. En tant que membre clé sous la direction du Pharmacien Responsable, vous aurez un impact direct sur la conformité réglementaire et la qualité de nos activités. Prêt à relever le défi ? Lisez la suite !
Vos Responsabilités
Affaires Réglementaires :
* Contrôler les documents d'information (promotionnels et non promotionnels) pour nos produits.
* Préparer et animer les réunions transversales MMR (Médico Marketing Règlementaires).
* Assurer la soumission des demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais impartis.
* Valider les LP (Liste Positives) avant la signature par le Pharmacien Responsable.
* Collaborer avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et mentions légales :
* Déposer et suivre les dossiers d'AMM, de variations et de renouvellement.
* Rédiger les mentions légales des spécialités.
* Participer à l'approbation des articles de conditionnement.
* Valider les monographies VIDAL et mettre à jour l'information produit.
Divers :
* Rédiger et mettre à jour les procédures liées à vos responsabilités.
* Participer à des projets variés au sein de l'entreprise.
* Assurer une veille réglementaire sur la publicité et les enregistrements.
* Former vos collègues sur vos activités.
Pharmacovigilance :
En tant que Responsable de la Pharmacovigilance, vous serez chargé de :
* Mettre en place et gérer le système de pharmacovigilance national.
* Assurer la conformité avec les réglementations et les politiques de GSPV.
* Superviser toutes les activités locales de pharmacovigilance.
* Organiser les comités de bon usage du médicament.
Profil Recherché
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience Professionnelle : Minimum 5 ans en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, affaires réglementaires, et bonnes pratiques.
Pourquoi Choisir Seqirus ?
Avantages : Nous offrons un environnement de travail flexible, des opportunités de croissance et un ensemble d'avantages compétitifs.
Inclusion et Appartenance : Chez CSL, nous croyons que la diversité et l'inclusion sont essentielles à notre succès. Nous célébrons nos différences et cultivons une culture de curiosité et d'empathie.
Égalité des Chances : Nous sommes un employeur qui prône l'égalité des chances. Si vous avez un handicap et avez besoin d'un aménagement raisonnable, nous sommes là pour vous aider.
Prêt à faire la différence ? Rejoignez-nous chez Seqirus France et contribuez à un avenir meilleur pour la santé !
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