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Technicien contrôle qualité pharmaceutique h/f

Auxerre
CDI
Ekkiden
Technicien controle qualité
Publiée le 17 juin
Description de l'offre

Groupe de conseil international fondé en 2019, Ekkiden anime un écosystème de consultants passionnés et engagés qui mènent des projets de transformation organisationnelle, opérationnelle et technologique dans l'IT/Digital, l'Industrie/R&D et la sustainability, chez les grands comptes et PME, en France, Suisse, Espagne et Allemagne.
Le rôle :
Le Technicien Contrôle Qualité assure les analyses et le suivi de la qualité des matières premières, articles de conditionnement, produits en cours de fabrication et produits finis, conformément aux référentiels qualité (BPF, Pharmacopées, procédures internes). Il garantit la fiabilité et la traçabilité des résultats analytiques pour permettre la libération des lots dans les délais impartis.
Responsabilités :
- Réaliser les analyses physico-chimiques (HPLC, UV, IR, Karl Fischer, pH, CCM, etc.) selon les procédures en vigueur
- Contrôler la conformité des matières premières, des articles de conditionnement, des produits semi-finis et finis
- Documenter rigoureusement les résultats dans les dossiers analytiques ou le système qualité (LIMS)
- Participer à la vérification, l'interprétation et la libération des résultats d'analyse
- Gérer les non-conformités analytiques et contribuer aux investigations
- Assurer la maintenance de premier niveau des équipements de laboratoire et participer à la qualification des instruments
- Contribuer à la rédaction, révision et application des procédures qualité (SOP)
- Participer aux activités de validation de méthodes analytiques ou de nettoyage
- Respecter les exigences BPF, HSE, et les standards qualité internes et réglementaires

Ce que nous recherchons :

Formation :
- Bac +2/3 en Chimie, Biochimie, Analyses, ou équivalent (BTS, DUT, Licence Pro)

Expérience :
- Une première expérience (y compris en stage ou alternance) dans un laboratoire CQ en environnement pharmaceutique, cosmétique ou chimie fine est appréciée

Compétences techniques :
- Maîtrise des techniques analytiques : HPLC, UV, Karl Fischer, IR, CCM, etc.
- Connaissance des pharmacopées (Ph. Eur., USP)
- Utilisation d'un LIMS, Excel, et logiciels de suivi qualité
- Connaissance des BPF et des référentiels pharmaceutiques (ICH, GMP, ISO)

Ce que nous proposons :
Nous rejoindre au bon moment pour faire ta place au sein d'une organisation en très forte croissance Des missions variées dans un environnement challengeant qui te permettront d'avoir un réel impact sur la boite La possibilité de travailler de façon autonome et d'être force de proposition pour grandir ensemble Un parcours de carrière adapté à ta personnalité, aussi bien au niveau du rôle que de la localité Une formation exigeante en continu pour libérer tout ton potentiel Une culture de la performance avec de belles primes de résultats Une mutuelle très complète (Alan) et des titres-restaurant (carte Swile)
Comment se déroule le processus de recrutement chez Ekkiden ?

Chez Ekkiden, nous nous engageons à offrir une expérience positive à chaque candidat.
Premier contact : Notre équipe de recrutement vous contactera pour discuter de vos motivations et attentes. Entretiens : Vous passerez un ou deux entretiens avec nos business managers, en fonction du poste pour lequel vous postulez. Rencontre avec le client : Enfin, vous aurez l'opportunité de rencontrer le client.Bien que ce soit notre processus standard, nous pouvons l'adapter en fonction des circonstances spécifiques.

Retrouvez aussi toutes nos offres d'emplois sur notre site internet https://jobs.ekkiden.com/

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