Ingénieur automatisation / validation process (nouveau projet – dispositifs médicaux) f/h

Fondé en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.


Avec plus de 3200 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.


Life sciences Consultancy powered by Global industries


Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.


www.efor-group.com
Rejoignez le groupe EFOR, expert dans le secteurs des Life Sciences, qui évolue dans un environnement stimulant et innovant ! Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Automatisation / Validation Process spécialisé(e) dans les dispositifs médicaux, pour rejoindre nos équipes !

Mission principale

Accompagner un nouveau projet d'automatisation en facilitant l'intégration des process de fabrication/assemblage, en sécurisant les activités de validation et en structurant la documentation technique.
Responsabilités
Automatisation & process

- Faciliter la mise en place et l'optimisation des process automatisés.
- Participer à l'intégration des équipements en environnement dispositifs médicaux.
- Travailler en étroite collaboration avec les équipes Process Développement, Production et EHS.
Vérification / Validation

- Structurer et sécuriser les activités de vérification et de validation produit.
- Contribuer aux phases FAT/SAT, DOE, QI/QO/QP.
Documentation

- Définir, rédiger et mettre en place la documentation suivante :Dossiers de validation
- Procédures de vérification et de contrôle
- Documents de conformité
- Instructions techniques associées
Expérience requise


- Issu(e) d'un diplôme d'ingénieur ou équivalent (Bac +5) en génie biomédical, mécanique ou électronique, vous justifiez de minimum 3 ans d'expérience dans le développement de dispositifs médicaux
- 3 à 5 ans en validation de process
- Expérience dans les dispositifs médicaux, suivi de projet, intégration
- Pratique FAT/SAT, DOE, QI/QO/QP