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Senior regulatory specialist - self care

Avallon
Kenvue
Publiée le Il y a 12 h
Description de l'offre

Kenvue is currently recruiting for a: Senior Regulatory Specialist - Self Care What we do At Kenvue, we realize the extraordinary power of everyday care. Built on over a century of heritage and rooted in science, we’re the house of iconic brands - including NEUTROGENA®, AVEENO®, TYLENOL®, LISTERINE®, JOHNSON’S® and BAND-AID® that you already know and love. Science is our passion; care is our talent. Who We Are Our global team is ~ 22,000 brilliant people with a workplace culture where every voice matters, and every contribution is appreciated. We are passionate about insights, innovation and committed to delivering the best products to our customers. With expertise and empathy, being a Kenvuer means having the power to impact millions of people every day. We put people first, care fiercely, earn trust with science and solve with courage – and have brilliant opportunities waiting for you! Join us in shaping our future–and yours. For more information, click here. Role reports to: Global Ingredient Management Director Location: Europe/Middle East/Africa, France, Normandy, Val-de-Reuil Work Location: Hybrid What you will do Kenvue propose le poste suivant : Spécialiste Senior Affaires Réglementaires – Self-Care H/F À ce poste, vous serez rattaché(e) au EMEA Regulatory Science & Advocacy Director et vous serez basé(e) à Val-de-Reuil Qui nous sommes Chez Kenvue, nous avons un credo : réaliser le pouvoir extraordinaire des soins quotidiens. Forgeant notre identité depuis plus d’un siècle en nous appuyant toujours sur la science, nous sommes derrière nombre de marques emblématiques, dont LE PETIT MARSEILLAIS®, NEUTROGENA®, CICABIAFINE® et LISTERINE®. Des marques que vous connaissez bien et qui vous tiennent à cœur. Nous entretenons une passion pour la science et un talent pour les soins quotidiens. Notre effectif mondial se compose de 22 000 personnes de talent au parcours et aux horizons différents. Des personnes passionnées des soins quotidiens et prônant l’innovation pour offrir aux consommateurs les meilleurs produits. Travailler pour Kenvue, c’est mettre à profit son expertise et son empathie pour réussir à changer le quotidien de millions de gens, jour après jour. Nous, pour qui l’humain compte avant tout, pour qui les soins participent d’une passion, pour qui la réputation est étayée par la science et pour qui nos solutions sont le fruit d’une volonté sans faille, vous réservons de superbes opportunités de carrière ! Venez travailler à nos côtés pour bâtir notre avenir et aussi le vôtre. Quel rôle devrez-vous tenir ? En tant que Spécialiste Senior Affaires Réglementaires – Self-Care, vous rejoignez l’équipe EMEA Regulatory Science & Advocacy et vous contribuez à la veille réglementaire, au développement de politiques, aux interactions externes et à l’alignement interne. Vous fournissez des analyses claires pour soutenir les décisions stratégiques dans un paysage européen en évolution pour les produits d’automédication. Responsabilités principales 1. Veille réglementaire et prospective Suivre les évolutions provenant de l’EMA, HMA, CMDh, de la Commission européenne et des autorités nationales. Suivre des sujets tels que la révision de la législation pharmaceutique européenne, les passages Rx‑to‑OTC, l’étiquetage et les exigences d’emballage, la pharmacovigilance, l’évaluation bénéfice‑risque et les standards de qualité. Analyser les tendances et identifier les impacts potentiels sur les produits, portefeuilles, processus et stratégies. Fournir des analyses synthétiques pour soutenir la préparation opérationnelle. 2. Contribution aux politiques réglementaires Contribuer à l’élaboration des positions de l’entreprise concernant les initiatives réglementaires et politiques de l’UE. Coordonner les contributions internes aux consultations publiques, lignes directrices et propositions législatives. Intégrer les perspectives EMEA dans les discussions globales de politique réglementaire. Soutenir la préparation des supports de plaidoyer et documents d’information. 3. Représentation et plaidoyer externe Participer aux groupes de travail d’associations industrielles (ex : AESGP) et aux plateformes réglementaires et politiques pertinentes. Soutenir les interactions avec les autorités réglementaires, décideurs politiques et parties prenantes institutionnelles. Apporter une expertise scientifique et réglementaire pour aider à façonner des cadres proportionnés, centrés sur le consommateur et favorables à l’innovation pour les médicaments OTC. 4. Leadership interne et alignement Collaborer avec les équipes Affaires Réglementaires, Médical, Qualité, Juridique, Affaires Publiques, R&D et Commercial. Communiquer clairement et de manière pragmatique sur les évolutions réglementaires. Fournir des évaluations réglementaires pour soutenir les décisions internes. Renforcer la préparation organisationnelle face aux attentes réglementaires futures. Que devrez-vous démontrer ? Diplôme avancé en Affaires Réglementaires, Sciences de la Vie, Pharmacie, Droit, Politiques Publiques ou domaine similaire. Minimum 5 ans d’expérience dans les cadres réglementaires européens liés aux produits OTC et self‑care. Solide compréhension des processus réglementaires européens et interactions avec les autorités. • Capacité démontrée à interpréter des textes réglementaires complexes et à fournir des recommandations exploitables. • Excellentes compétences en communication et collaboration. • Maîtrise de l’anglais ; une autre langue européenne est un atout. Ce que nous offrons Rémunération et avantages sociaux compétitifs Mutuelle, prévoyance, accord de télétravail… Opportunités de formation et de développement Nous travaillons pour que chacun puisse exprimer le meilleur de soi-même, afin de valoriser toutes les individualités. En tant qu’entreprise engagée, nous agissons en faveur de la diversité des talents qui nous rejoignent. La diversité, l’équité et l’inclusion contribuent à valoriser le caractère unique de chacun de nos collaborateurs. Kenvue est fier d'être un employeur offrant l'égalité des chances. Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi sans distinction de religion, de sexe, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'âge…et ne feront l'objet d'aucune discrimination fondée sur le handicap. ENGLISH VERSION Kenvue is currently recruiting for a: Senior Regulatory Affairs Specialist – Self-Care This position can be based at Val-de-Reuil, Normandy. This position is reporting to EMEA Regulatory Science & Advocacy Director. Who We Are At Kenvue, we realise the extraordinary power of everyday care. Built on over a century of heritage and rooted in science, we’re the house of iconic brands - including NEUTROGENA®, AVEENO®, TYLENOL®, LISTERINE®, JOHNSON’S® and BAND-AID® that you already know and love. Science is our passion; care is our talent. Our global team is made by 22,000 diverse and brilliant people, passionate about insights, innovation and committed to deliver the best products to our customers. With expertise and empathy, being a Kenvuer means to have the power to impact life of millions of people every day. We put people first, care fiercely, earn trust with science and solve with courage – and have brilliant opportunities waiting for you! Join us in shaping our future–and yours. Role Overview As a Senior Regulatory Affairs Specialist – Self-Care, you will be part of the EMEA Regulatory Science & Advocacy team and you will support regulatory intelligence, policy development, external engagement, and cross‑functional alignment. You provide clear regulatory insights to help guide strategic decisions in the evolving EU self‑care environment. Key Responsibilities 1. Regulatory Intelligence & Foresight Monitor regulatory developments from EMA, HMA, CMDh, the European Commission, and national competent authorities. Track topics such as EU pharmaceutical legislation revision, Rx‑to‑OTC switches, labelling and packaging rules, pharmacovigilance, benefit‑risk considerations, and quality standards. Identify potential impacts on products, portfolios, processes, and strategic plans. Provide concise analyses to support business preparedness. 2. Regulatory Policy Contribution Contribute to company positions on EU regulatory and policy initiatives affecting the self‑care landscape. Coordinate internal inputs to public consultations, draft guidelines, and legislative proposals. Ensure EMEA‑specific insights are reflected in global regulatory and policy discussions. Support development of advocacy materials and briefing documents. 3. External Advocacy & Representation Participate in industry association working groups and relevant regulatory or policy platforms. Support interactions with regulators, policymakers, and institutional stakeholders. Contribute scientific and regulatory expertise to help shape proportionate, consumer‑centric, and innovation‑friendly frameworks for OTC medicines. 4. Internal Leadership & Alignment Collaborate with Regulatory Affairs, Medical, Quality, Legal, Government Affairs, R&D, and Commercial teams. Communicate regulatory changes clearly and pragmatically. Provide regulatory assessments to support decision‑making and internal governance processes. Help ensure organizational readiness for evolving regulatory expectations. Qualifications Relevant bachelor’s degree or higher in Regulatory Affairs, Life Sciences, Pharmacy, Law, Public Policy, or related field. Minimum 5 years of experience with EU regulatory frameworks for self‑care and OTC products. Strong understanding of EU regulatory processes and interactions with competent authorities. Proven ability to interpret complex regulatory texts and translate them into actionable guidance. Excellent communication, synthesis, and stakeholder engagement skills. Fluency in English. What’s in it for you? Competitive Benefit Package Paid Company Holidays, Paid Vacation, Volunteer Time, Summer Fridays & More! Extensive Learning & Development Opportunities Employee Resource Groups Kenvue is proud to be an Equal Opportunity Employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identify, age, national origin, or protected veteran status and will not be discriminated against on the basis of disability. LI-ANB If you are an individual with a disability, please check our Disability Assistance page for information on how to request an accommodation.

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