Assistant qualité des données - arc h/f

ASSISTANT QUALITE DES DONNEES / ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE INVESTIGATEUR- Service Gynécologie H/F DIRECTION DE LA RECHERCHE ET DE L'INNOVATION CDD 12 MOIS RENOUVELABLE TEMPS PLEIN A POURVOIR DÈS QUE POSSIBLE I. Présentation générale du CHU Composé d'environ 2 700 lits et places, le CHU de Poitiers s'étend sur 5 sites (Poitiers, Châtellerault, Loudun, Lusignan, Montmorillon) répartis sur l'ensemble du territoire de la Vienne. Etablissement de soins de référence à vocation régionale, le CHU de Poitiers assure à la fois une mission de proximité pour les 436 000 habitants de la Vienne et une mission d'appel régional et de recours pour les 1,8 million d'habitants du Poitou-Charentes. Le CHU de Poitiers est organisé en 15 pôles d'activités cliniques et médico-techniques. Avec près de 8 000 professionnels, il constitue le premier employeur de la Vienne. II. Poste proposé Sous la responsabilité : - directe du Médecin Référent régional de rattachement, et du Responsable de projet national P4DP,
- du Médecin Coordonnateur du Centre d'Investigation Clinique
- des investigateurs du service de Gynécologie
- Missions générales
Assistant(e) Qualité des Données Projet « P4DP » : Platform for Data in Primary care (Centre d'investigation Clinique) A mi - temps L'Assistant(e) Qualité des Données est le contact terrain régional incontournable du réseau P4DP (Platform for Data in Primary care) :
- Référent terrain quotidien d'un réseau de 30 à 40 cabinets médicaux ou MSP (Maisons de Santé Pluridisciplinaires).
- Contact privilégié du ou des médecin(s) généraliste(s) participant(s) au projet P4DP au sein du cabinet médical ou MSP.
- Relais entre les médecins généralistes et le médecin référent régional + Responsable de projet national P4DP.
I - Missions
- Contact quotidien du médecin référent de la région Poitou Charentes.
- Visite des médecins généralistes et maintien du lien par Visio conférence ().
- Soutien à la compréhension des enjeux du projet.
- Soutien à la mise en oeuvre des outils de collecte des données avec le soutien du Médecin DIM - garant de la collecte des données de santé et de la qualité de la codification, et veille à la confidentialité des données concernant les patients.
- Contrôle de la conformité et qualité des données saisies dans le Logiciel de Gestion du Cabinet - LGC - avec le soutien du Médecin DIM.
- Contrôle du respect de la réglementation RGPD : affichage dans les cabinets, - Reporting mensuel auprès du Responsable de projet national P4DP.
II - Activités et tâches
- Participation à la formation aux enjeux du projet.
- Organisation et planification des visites patients ou visio conférence.
- Soutien à la mise en oeuvre des outils de collecte.
- Contrôle de la qualité des données saisies dans le LGC.
- Contrôle de l'affichage réglementaire dans les cabinets médicaux.
III - Description du projet Il s'agit d'un projet ambitieux, qui réunit les acteurs clés français du numérique et de la recherche en soins primaires, afin de créer la première plateforme de données de santé de médecine générale à l'échelle nationale. Ce projet vise a` mobiliser la communauté´ médicale et, en particulier, les médecins généralistes autour de la création de la première plateforme nationale de données de santé en médecine générale. ARC investigation (Gynécologie) A mi temps Sous la responsabilité des investigateurs de Gynécologie, l'ARCi participera à l'organisation des recherches, au suivi des participants et au recueil des données. I - Missions En fonction des études :
- Screener les patients (optimisation du recrutement)
- Organiser la logistique des études (gestion des RDV de consultation, d'examens) avec appels téléphoniques
- Aider à la passation de tests d'évaluation des patients (questionnaires, mesures anthropométriques en version papier et numérique ,) et à la logistique des prélèvements biologiques
- Réaliser et coordonner le recueil, la saisie et le codage des données des études
- Gérer les visites de monitoring en lien avec les Promoteurs
- Gérer les documents des études (classement, archivage), le matériel fourni par le promoteur
- Assurer la résolution des demandes de clarification du service de data-management des promoteurs
- Appliquer et faire appliquer la réglementation sur les bonnes pratiques cliniques
- Aider au management de la qualité en recherche clinique
- Nature du contrat et des conditions de recrutement
- Poste à pourvoir dès que possible
- CDD de 12 mois renouvelable
- Grade : Attaché d'administration hospitalière, catégorie A
- Rémunération indiciaire (grille) en fonction de l'expérience à partir de : Indice majoré 395 soit 2345€ brut et un salaire net avant impôt de 1884€
- Quotité de temps de travail
Temps plein III. Profil recherché - Diplôme et formation requis
- Formation de base scientifique (Bac +3 minimum)
- Formation spécifique d'ARC-TEC
- Master « Développement pharmaceutique et clinique »
ou Diplôme Inter Universitaire de Formation des Attachés de Recherche Clinique (DIUFARC) ou Formation spécifique au métier d'ARC-TEC (CLINACT ou équivalent) ou Expérience professionnelle significative en recherche clinique - Compétences et qualités requises
- Connaissance des BBPC/ICH et de la réglementation relative à la recherche clinique
- Dynamisme, réactivité, très bonnes qualités relationnelles
- Le candidat doit être véhiculé et mobile, permis B requis.
Savoir-faire
- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
- Utiliser les logiciels métier (CRF électronique) et les outils bureautiques.
- Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites
- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
- S'exprimer clairement vis-à-vis d'interlocuteur divers (médecins, patients, ARC promoteur (ARCp), TEC/ARCi, etc..)
IV. Renseignements complémentaires Le CHU de POITIERS s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion. Nos offres d'emplois sont ouvertes en personnes en situation d'handicap conformément à l'article L1132-1 du code du travail. Pourquoi rejoindre le CHU de POITIERS ?
- Faire preuve d'un engagement fort au sein d'une structure hospitalière publique
- Réputation : le CHU de POITIERS est reconnu pour ses services de hautes qualités et ses avancées dans divers domaines médicaux.
- Localisation : Situé à Poitiers, une ville avec un riche patrimoine historique et culturel, le CHU offre un cadre de vie agréable, avec un bon équilibre entre vie professionnelle et vie privée.
- Accompagnement personnalisé des agents durant leur carrière (prévention des RPS, service social du personnel.)
- Accès à l'ensemble du plan de formation institutionnel
- Offre diversifiée de restauration (Food truck, self)
- Jardins et espaces verts/ parking gratuit/ réseau covoiturage
- Accès au CE/CGOS : vacances à prix réduits, tarifs préférentiels sur des spectacles, places de cinéma, chèques cultures, CESU, prestations sociales, chèques vacances
V. Démarches à effectuer pour postuler Des renseignements supplémentaires peuvent être demandés auprès de Madame BONNIN Marie, Direction de la Recherche et de l'Innovation par téléphone au ou par email @.** Déposez dès maintenant votre candidature (CV et lettre de motivation) sur le site web du CHU de Poitiers, rubrique « Le CHU recrute », la date limite de dépôt est le 30 novembre 2025. Ref : C110O94723