&##128205; Localisation : Toulouse &##128197; Durée : Temps plein (5 jours /semaine et 2 jours de télétravail possible)&##129514; Secteur : Industrie pharmaceutique / Développement clinique &##128228; Démarrage : Juin 2025&##127919; Votre rôle Dans le cadre d’un renfort d’équipe réglementaire, vous serez intégré(e) à une équipe projet multidisciplinaire au sein du département Regulatory CMC Développement. Vous contribuerez activement à la stratégie réglementaire et à la gestion des dossiers pour un projet de développement clinique (phase pré-AMM). &##129534; Vos principales missions Représenter les Affaires Réglementaires CMC au sein de l’équipe projet Participer aux réunions de développement et apporter le support réglementaire aux équipes CMC R&D Coordonner et/ou rédiger les dossiers réglementaires CMC : IMPD, IND, amendments, annual updates, briefing packages Gérer l’évaluation réglementaire des Change Controls Suivre et mettre à jour le plan de développement CMC Travailler dans un environnement structuré avec Veeva RIM ✅ Profil recherché ~ Expérience confirmée (~5 ans) en affaires réglementaires CMC dans l’industrie pharmaceutique ~ Anglais obligatoire ~ Bonne maîtrise des exigences réglementaires EU/US pour les phases cliniques ~ Solide connaissance du développement pharmaceutique, de la phase 1 jusqu’à l’AMM ~ Expérience dans la rédaction et la soumission de dossiers CMC (IND/IMPD…)~ À l’aise avec les outils de gestion documentaire réglementaire ~ Excellentes capacités de communication, sens du travail en équipe et rigueur &##127873; Pourquoi cette mission ?Contexte stimulant avec des enjeux internationaux Projet en développement clinique avancé Environnement collaboratif au sein d’un acteur reconnu du secteur pharmaceutique
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