Notre client est un laboratoire pharmaceutique français de dimension internationale, reconnu pour son excellence scientifique, son innovation en R&D et sa culture collaborative. Certifié Top Employeur, il offre un environnement stimulant et engagé où la qualité et la gestion des risques sont au cœur de la stratégie.
Responsable Qualité & Gestion des Risques VSI (F/H)
CDI – Bordeaux – 55 à 65 k€ brut/an
Directement rattaché(e) à la Direction Qualité, vous êtes en charge de la validation des systèmes informatisés en R&D avec une approche basée sur les risques, garantissant la conformité aux normes en vigueur et la performance des outils digitaux.
Objectif du poste :
Assurer la conformité, la validation et la gestion des risques des systèmes informatisés en R&D, en pilotant la stratégie et en accompagnant les équipes dans un environnement hautement réglementé.
Vos missions principales :
* Mettre en œuvre et maintenir la conformité des systèmes informatisés selon les référentiels applicables.
* Définir et diriger la stratégie de validation avec une approche basée sur les risques.
* Superviser les activités de validation externalisées et assurer la formation des équipes internes.
* Participer aux audits et évaluations des systèmes informatisés ainsi que des fournisseurs.
* Évaluer l’impact des évolutions réglementaires sur les systèmes et ajuster les pratiques en conséquence.
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