Intégré(e) au service Qualification / Validation / Métrologie et en lien étroit avec les équipes Qualité, Production, Maintenance et Ingénierie, vous contribuez activement à la conformité réglementaire et à la performance industrielle du site.
Planifier et réaliser les activités de qualification des équipements, utilités et locaux (QI, QO, QP)
Rédiger les protocoles, fiches de tests et rapports de qualification/validation, conformément aux
exigences BPF
Exécuter les tests terrain, analyser les résultats et assurer la traçabilité documentaire
Participer à la validation des procédés
Contribuer aux analyses de risques et à l'évaluation des impacts qualité
Identifier les non-conformités, participer aux investigations et au suivi des CAPA
Gérer les activités de métrologie : suivi des étalonnages, analyse des certificats, gestion des
dérives
Participer aux audits, inspections réglementaires et projets d'amélioration continue
De formation BAC +3 à BAC +5 de formation dans le domaine de la qualité, Génie industriel, Contrôle industriel ou qualification et validation
Vous avez 3 années d'expérience minimum acquise dans des fonctions similaires dans le domaine pharmaceutique, dispositifs médicaux. Ou à défaut dans un secteur industriel fortement normé
Maîtrise des outils de qualification et de validation.
Au-delà de votre expertise technique, vous aimez les environnements demandant esprit de synthèse, rigueur, qualités rédactionnelles et sens de la communication.
Selon Profil
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