Missions : Participer au design et à la définition des besoins utilisateurs (User Requirements Specifications - URS) pour des équipements single-use (bioréacteurs, poches, manifolds, skids, etc.). Rédiger les documents de spécification technique, fiches de données, analyses fonctionnelles, matrices de conformité, etc. Interagir avec les fournisseurs pour assurer la bonne compréhension des besoins, participer aux réunions techniques et suivre les points ouverts. Contribuer à la passation de commande (achat) des équipements en support aux équipes projet et achats. Participer à la revue de la documentation fournisseur (DQ, FAT, SAT, rapports de qualification). Préparer les protocoles et rapports de qualification documentaire. Profil : Ingénieur/BAC 5 avec une expérience sur les équipements single-use (dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique, ou dispositifs médicaux) Anglais écrit courant Capacité à travailler en mode projet, rigueur, autonomie, sens du relationnel. Connaissances des référentiels qualité (GMP/BPF) appréciées.
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