Chargé.e de qualification et de validation h/f

Votre rôle :
Intégré.e au sein d'une équipe experte de 6 chargé.es de qualification/validation, sous la responsabilité du référent assurance qualité, vous deviendrez un pilier dans la définition, la coordination et la mise en œuvre des activités de qualification et de validation des équipements, procédés et systèmes techniques.
Vos missions clés :

- Concevoir et piloter la stratégie de qualification et validation dans le respect des standards réglementaires et qualité
- Définir et tenir à jour le plan directeur de validation de votre périmètre
- Planifier, coordonner et optimiser les ressources liées aux projets de qualification/validation
- Rédiger et vérifier les livrables stratégiques et opérationnels (protocoles, rapports, etc.)
- Piloter l'ensemble des activités techniques et veiller à la cohérence des interventions
- Analyser les résultats, investiguer les écarts éventuels, conduire les actions correctives adaptés
- Évaluer l'impact des modifications sur le statut qualifié/validé
- Mettre à disposition votre expertise auprès des équipes transverses (gestion de projets, résolution de problèmes, revues qualité…)
- Collaborer activement avec l'ensemble des parties prenantes du site (équipes internes et ressources externes)
- Encadrer fonctionnellement des techniciens et/ou des prestataires selon les projets



Profil :

- Diplôme d'Ingénieur, Pharmacien, Bac+5 ou équivalent acquis par l'expérience
- Environ +5 ans d'expérience confirmée en qualification et validation dans un environnement industriel pharmaceutique
- Maîtrise de la validation des procédés de nettoyage
- Français courant (niveau C2) et anglais technique opérationnel, à l'oral comme à l'écrit
- Qualités attendues : rigueur, curiosité, autonomie, organisation, sens du terrain, excellent relationnel, force de proposition, esprit d'analyse et de synthèse