Evaluateur coordinateur scientifique et règlementaire (f/h)

Vos missions en quelques mots Finalité du poste : L’évaluateur Coordinateur Scientifique et Règlementaire (ECSR) est intégré à l’équipe de pilotage des évaluations des procédures centralisées d’autorisation de mise sur le marché en lien avec le CHMP et les Avis Scientifiques Européens dépendant du Scientific Advice Working Party. En lien étroit avec les représentants français aux comités d’évaluation européens (essentiellement le CHMP mais également le PRAC, le CAT, le COMP & le PDCO) et les équipes d’évaluation de l’ANSM, l’ECSR coordonne les procédures centralisées en lien avec l'EMA Activités principales : Assurer le pilotage des procédures centralisées : flux, réglementation, délais, indicateurs Effectuer une analyse scientifique et réglementaire de priorisation des procédures et de gestion par le risque ; Assurer la qualité des rapports d'évaluation en accord avec les recommandations de l'EMA ; Participer et organiser les réunions internes avec les équipes d'évaluation (managers, évaluateurs qualité, non-clinique, clinique) et externes (réunions de pré-soumission, réunions de clarification avec les laboratoires pharmaceutiques, l'EMA et les Etats Membres, participation au CHMP) ; Participer à la collégialité des avis rendus auprès de l'EMA Activités secondaires : Construction de méthode et d'outils relatifs au pilotage des projets ; Participation à la mise en place des procédures du processus "piloter la stratégie européenne"; Représentation de l'ANSM aux réunions externes ou au sein de groupe de travail EU Profil recherché Formation / Diplôme : Bac 5 minimum dans le domaine médical, pharmaceutique, ou scientifique. Une formation complémentaire en affaires réglementaire serait un plus. Compétences clés recherchées : Connaissances pharmaceutiques ; Capacité de synthèse, de coordination d'équipes et de concertation ; Facilité d’intégration et de travail en équipe ; Caractéristiques administratives Pilotage de projets ; Maitrise des outils bureautiques et base de données, Maitrise de réglementation européenne du médicament ; Bonne connaissance de l'anglais scientifique, écrit et oral ; Localisation Localisation : SAINT-DENIS Flèche gauche : déplacer la carte vers la gauche Flèche droite : déplacer la carte vers la droite Flèche bas : déplacer la carte vers le bas Flèche haut : déplacer la carte vers le haut Éléments de candidature Personnes à contacter rh@ansm.sante.fr rh@ansm.sante.fr