Référence CSP: 2025-2146520
Finalitéduposte
Le/la scientifique organise et valide les contrôles réalisés en routine pour la libération de lots de vaccins et de médicaments dérivés du sang, et dans le cadre des analyses de surveillance de marché des médicaments issus des biotechnologies.
Activités principales
Gérerdesactivitésdecontrôlephysico-chimiquedesvaccins,desmédicamentsdérivésdusangetdesmédicamentsissusdesbiotechnologies,notammentcontrôleparchromatographieliquide(RP-HPLC,IEX,SEC)coupléeauxdétectionsUV/RI/FLD/PAD/MALS/RALS/LALS,électrophorèsecapillaireettechniquesdedosagedesprotéines,
Affecterlesanalyses,vérifierlesdonnéesbrutesetvaliderscientifiquementlesrésultatsdesanalysesdontil/ellealachargedansleLIMS,
Participerauxessaiscollaboratifs,essaisdeperformance,surveillancedemarchénationaleteuropéen,
Rédigerlesprotocolesd'étudesetrapportsd'essaidanslecadredetransfertoudedéveloppementdeméthodes,
Assureruneveillescientifiqueetapporteruneexpertisesurl’étatdel’art,lesnouveauxproduitsendéveloppement,lesnouveauxoutilsouméthodesàdévelopper,
Appliquerlesréférentielsqualité(normeISO17025)envigueuràl’agenceetcontribueràl’améliorationcontinuedusystèmedemanagementdelaqualitéauseindupôle.
Activités secondaires
Apporterunsupportauxautresscientifiquesdupôledanslecadred’urgencesouenremplacementpendantleurabsence
Participer à des réunions ou groupes de travail de l’EDQM en lien avec les activités du pôle, à des communications et publications.
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