Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance !
Nous sommes à la recherche d'un expert passionné pour rejoindre notre équipe dynamique chez Seqirus France. En tant que membre clé de notre département, vous travaillerez sous la direction du Directeur des Affaires Pharmaceutiques – Pharmacien Responsable, et vous jouerez un rôle essentiel dans la conformité réglementaire et la qualité de nos activités.
Vos Missions
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des documents : Assurez-vous que tous les documents promotionnels et non promotionnels respectent les normes en vigueur.
* Réunions MMR : Préparez et animez des réunions transversales pour garantir la conformité.
* Soumissions : Veillez à la soumission des demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais impartis.
* Validation : Validez les listes positives avant la signature par le Pharmacien Responsable.
* Collaboration : Travaillez en étroite collaboration avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et mentions légales :
* Déposez et suivez les dossiers d'AMM et de variations avec le Département Affaires Réglementaires Internationales.
* Rédigez les mentions légales et participez à l'approbation des articles de conditionnement.
* Validez les monographies VIDAL et anticipez les mises à jour nécessaires.
Divers :
* Participez à la rédaction des procédures et à divers projets de l'entreprise.
* Assurez une veille réglementaire sur la publicité et les enregistrements.
* Animez des sessions de formation pour vos collègues.
Pharmacovigilance :
* Gérez le système de pharmacovigilance sur le territoire national.
* Assurez-vous du respect des obligations en matière de déclaration des effets indésirables.
* Participez à la détection des signaux de pharmacovigilance et organisez des comités de bon usage du médicament.
Profil Recherché
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience : Minimum 5 ans en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, AMM, et bonnes pratiques de fabrication.
Pourquoi Choisir Seqirus ?
Chez Seqirus, nous valorisons l'inclusion et l'appartenance. Notre culture d'entreprise favorise l'innovation et la collaboration, ce qui nous permet de mieux comprendre et servir nos patients. Nous offrons :
* Un environnement de travail flexible et stimulant.
* Des opportunités de croissance et de développement professionnel.
* Des avantages compétitifs pour soutenir votre bien-être.
À propos de CSL Vifor
CSL Vifor est un partenaire mondial de choix dans le domaine des thérapies innovantes pour la carence en fer et la néphrologie. Nous nous engageons à améliorer la vie des patients à travers le monde.
Vous appartenez à CSL
Nous croyons fermement que la diversité et l'inclusion sont au cœur de notre mission. En célébrant nos différences, nous créons un environnement où chacun peut s'épanouir.
Employeur Égalitaire
CSL est un employeur qui prône l'égalité des chances. Nous nous engageons à fournir des aménagements raisonnables pour les personnes en situation de handicap tout au long du processus de candidature.
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