Expert validation de procédés pharmaceutiques f/h

En tant qu'Expert Validation de Procédés, vous intervenez sur l'ensemble du cycle de vie des procédés de fabrication :

o Définir et piloter les stratégies de validation de procédés pharmaceutiques en environnement GMP
o Identifier, justifier et sécuriser les CPP (Critical Process Parameters) et CQA (Critical Quality Attributes)
o Construire et exploiter les analyses de risques procédés (FMEA, HACCP ou équivalent)
o Réaliser des gap analysis dans des contextes de changement, amélioration continue, audit ou inspection
o Rédiger, revoir et approuver les protocoles et rapports de validation de procédés
o Suivre les essais terrain en lien étroit avec la production
o Analyser les résultats, statuer sur la conformité et proposer les actions correctives si nécessaire
o Gérer les déviations, CAPA et change controls ayant un impact sur la validation ou les CPP/CQA
o Agir comme référent technique validation de procédés auprès des équipes internes
o Contribuer activement aux audits et inspections réglementaires
o Formation ingénieur ou pharmacien
o Expérience confirmée en validation de procédés pharmaceutiques GMP
o Maîtrise opérationnelle des CPP / CQA et de leur justification
o Solide expérience des analyses de risques procédés
o Capacité à intervenir au-delà de la rédaction, avec une vraie compréhension terrain des procédés
o À l'aise dans des environnements réglementaires exigeants et face à des interlocuteurs qualité
o Capacité à structurer, argumenter et défendre des choix techniques

? Les profils uniquement orientés R&D, SAT, commissioning ou qualification équipements ne correspondent pas à ce poste.
Genius Talent est un cabinet de conseil en recrutement créé par des ingénieurs passionnés d'intelligence artificielle et des chasseurs de tête expérimentés spécialisés dans la recherche de talent. Une méthode agile et performante pour vos recrutements et un accompagnement personnalisé pour les talents.

Poste stratégique et transverse, au coeur des projets industriels d'un site en forte dynamique.

Environnement stimulant, au contact de multiples expertises (production, AQ, CQ, industrialisation, C&Q).

CDI cadre, rémunération autour de 55-60kEUR selon expérience.

Avantages attractifs : mutuelle et prévoyance, tickets restaurant, intéressement, PEG/PERCO, prise en charge transport, CE, crèche d'entreprise, abonnement sportif préférentiel.