En tant qu'Expert Validation de Procédés, vous intervenez sur l'ensemble du cycle de vie des procédés de fabrication :
o Définir et piloter les stratégies de validation de procédés pharmaceutiques en environnement GMP
o Identifier, justifier et sécuriser les CPP (Critical Process Parameters) et CQA (Critical Quality Attributes)
o Construire et exploiter les analyses de risques procédés (FMEA, HACCP ou équivalent)
o Réaliser des gap analysis dans des contextes de changement, amélioration continue, audit ou inspection
o Rédiger, revoir et approuver les protocoles et rapports de validation de procédés
o Suivre les essais terrain en lien étroit avec la production
o Analyser les résultats, statuer sur la conformité et proposer les actions correctives si nécessaire
o Gérer les déviations, CAPA et change controls ayant un impact sur la validation ou les CPP/CQA
o Agir comme référent technique validation de procédés auprès des équipes internes
o Contribuer activement aux audits et inspections réglementaires
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