Vos missions
Vous interviendrez pour le compte d’un acteur majeur du domaine industriel pharmaceutique.
A ce titre vos missions principales seront :
* Revue et approbation des Analyses de risques techniques, flux des données
* Vérification de la cohérence et de l’application des procédures qualités reliées à la validation des SI/SA (systèmes de laboratoire, systèmes d’informations ou systèmes de production)
* Suivi des changements, analyse des non-conformités et des déviations
* Rédaction des documents de validation (plan de validation, protocoles IQ/OQ, rapports).
* Revue et suivi des exigences réglementaires (GAMP 5, CFR 21 Part 11).
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Votre profil
* Vous avez un diplôme d'une école d'ingénieur généraliste ou équivalent en procédés / informatique ou qualité
* Vous avez une capacité d'adaptation, un bon esprit d'analyse, un excellent relationnel et êtes rigoureux.se dans vos démarches qualité.
* Vous justifiez de 2 à 5 années d'expérience en VSI dans le secteur pharmaceutique idéalement ou industriel
* Vous maitrisez les logiciels de GMAO (type IBM Maximo, CARL, SAP PM) ainsi que les outils bureautiques classiques.
* Vous parlez anglais courant (lu, écrit, parlé).
3 raisons de nous rejoindre :
Qualité de vie au travail : accord de télétravail en France et à l’international, accord sur l’égalité professionnelle, la parentalité, l’équilibre des temps et la mobilité durable.
Apprentissage en continu : certifications et formations en libre accès, accompagnement sur mesure avec votre people manager, parcours d’intégration sur 9 mois.
Avantages groupe & CSE : plan actionnariat, tarif préférentiels, remboursement partiel vacances, remboursement de votre abonnement sportif ou culturel.
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