Evaluateur méthodologie et biostatistiques cliniques (f/h)

Présentation du poste Direction : Direction Europe et Innovation (DEI) Pôle : CPCAE (conduite des procédures centralisées et animation européenne) Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : management DEI/CPCAE, évaluateur méthodologie et biostatistiques cliniques Collaborations internes et externes : Evaluateurs cliniques CPCAE, DMM1, DMM2, réseau de régulation européen EMA/HMA Compatible télétravail : ☒oui ☐non Finalité du poste Expertise de la partie méthodologie et statistiques des études cliniques réalisées dans le cadre du développement des médicaments, en vue de l’octroi d’un avis ou d’une décision réglementaire par l’ANSM. Les missions sont réalisées dans le cadre de la stratégie européenne de l’ANSM qui définit son positionnement au sein du réseau des agences réglementaires européennes en termes d’expertise. Activités principales - Evaluation de la partie méthodologie et statistiques des résultats des études cliniques d’un médicament soumises dans le cadre d’une demande d’autorisation de mise sur le marché en procédure centralisée - Evaluation de la partie méthodologie et statistiques du programme de développement clinique d’un médicament dans le cadre d’un avis scientifique Activités secondaires - Participations aux projets européens dans le domaine d’expertise - Participation aux réflexions relatives aux nouvelles méthodologies des essais cliniques (bras contrôles synthétiques, jumeaux numériques, etc.) - Participation aux réflexions relatives à l’utilisation des données en vie réelle dans les prises de décisions réglementaires de l’ANSM - Participation aux réflexions liées à l'utilisation de l'intelligence artificielle/machine learning dans le cadre du développement clinique Formation / Diplôme : Formation en méthodologie et biostatistiques cliniques, niveau master 2 Expérience professionnelle requise : - Expertise en méthodologie statistique des études cliniques. - Compétences en programmation (SAS, R), et en analyse statistique. - Une expérience en collaboration avec des agences régulatrices est un atout Compétences clés recherchées : - Travail en équipe : échange des points de vue scientifiques et mise en perspective réglementaire - Anglais : rédaction de rapports et participations aux discussions européennes Programmation : SAS, R Caractéristiques administratives Type de contrat : CDD de droit public d’une durée de 3 ans ou fonctionnaire en position de détachement Catégorie d’emploi : CE1 Emploi repère : Evaluateur scientifique et réglementaire Rattachement du poste : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé 143-147, boulevard Anatole France 93285 SAINT-DENIS CEDEX Adresse d’envoi des candidatures : A l’attention de Nathalie PEYSSON rh@ansm.sante.fr Date limite de dépôt des candidatures : 17/03/2026 Référence de l’offre : DEI/CPCAE/METHODO-STAT/022026 Référence technique : Glenn Lastennet, chef de pôle CPCAE glenn.lastennet@ansm.sante.fr Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent. Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement. Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement. Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.