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Directeur scientifique f/h

Guéret
CDI
CENTRE LAB
R&D
69 000 € par an
Publiée le 14 avril
Description de l'offre

Le poste à pourvoir est rattaché à la direction pharmaceutique, et en lien direct avec tous les services clés (commerce, production, assurance qualité, contrôle qualité, HSE RSE).

Le Directeur Scientifique pilote l’ensemble des activités scientifiques, avec des forts liens opérationnels avec les services annexes Assurance Qualité, Production et Supply Chain.

Nous recherchons un profil terrain expérimenté, pour lequel les principales responsabilités et missions sont :

Pilotage scientifique & R&D

* Définir et mettre en œuvre la stratégie de développement pharmaceutique
* Superviser les projets de formulation et de développement, en lien avec le responsable R&D
* Assurer le transfert des procédés vers la production via le service R&D

Management du Contrôle Qualité (CQ)

* Superviser les activités analytiques et la validation des méthodes
* Garantir la conformité des résultats et la gestion des OOS/OOT
* Assurer la fiabilité des contrôles en lien avec les exigences réglementaires

Pilotage Veille Réglementaire

* Synergie au système qualité (GMP/BPF/BPPH)
* Superviser dans le périmètre la gestion documentaire, les déviations, CAPA et audits
* Participer aux inspections réglementaires

Management & structuration

* Encadrer et faire monter en compétence les équipes R&D et Contrôle Qualité
* Structurer les processus
* Assurer une coordination transverse entre les services
* Management transversale Assurance Qualité (AQ) opérationnelle


Pour ce poste clé, les éléments suivants sont des exigences minimales :

Formation/Diplôme :

Ingénieur chimiste avec spécialisation en développement et recherche de médicaments à minima

Formation complémentaire en qualité ou affaires réglementaires appréciée



Expérience : minimum 8 ans en industrie

Expertise métier :

* Solide maîtrise des référentiels GMP / BPPH
* Expérience en management d’équipe (opérationnel et transversal)
* Expérience avec produits de niches et petites séries.
* Capacité à évoluer dans un environnement PME
* Expérience des inspections réglementaires appréciée



Langue : maitrise de l’anglais technique (oral et écrit)

Les éléments suivants sont considérés comme des atouts indispensables pour réussir dans ce rôle :

Connaissances complémentaires :

Connaissance des préparations hospitalières



Savoir-Être (Soft Skills) :

Leadership opérationnel et esprit d’équipe

Rigueur scientifique et sens des responsabilités

Autonomie et capacité à structurer

Approche pragmatique et orientée solutions



Compétences informatiques : Maîtrise des outils informatiques de bureautique.

Esprit d'équipe : savoir animer une équipe, la manager, et collaborer de manière transverse avec tous les services supports


CENTRE LAB, laboratoire pharmaceutique, basé à Guéret (23), est spécialisé dans le développement, la fabrication, le conditionnement et la distribution de produits de santé : médicaments (préparations hospitalières), dispositifs médicaux et essais cliniques.



Dans le cadre d’un remplacement, nous recrutons un(e) DIRECTEUR SCIENTIFIQUE H/F).

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