Depuis 1988, nous intervenons au cœur des grandes transformations numériques mondiales et accompagnons nos clients avec le même niveau d’expertise et de valeur ajoutée partout où ils se trouvent.
Jour après jour, nous nous appuyons sur un business-model agile et sur l’expertise technique approfondie de nos consultants et ingénieurs. Guidés par des valeurs fortes telles que l’audace, l’agilité, l’excellence, la fiabilité et l’esprit d’équipe, nous sommes tous animés par le même objectif : tirer le meilleur de la technologie pour construire un avenir durable.
Vous aurez pour mission de conduire efficacement avec autonomie, rigueur et dans le respect des standards internationaux (GCP, ICH, GCDMP) toutes les activités de gestion de données.
Vos principales missions sont les suivantes :
* Rédaction des documents de gestion des données (DVP, DMP, directives eCRF, etc.)
* Création du CRF vierge
* Suivi des CRF
* Saisie des données (simple et double saisie)
* Validation des écrans de saisie des données
* Validation des contrôles et rapports de données
* Gestion des requêtes
* Contrôle qualité des données
* Réconciliation des événements indésirables graves
* Gestion des écarts au protocole
* Gestion des données externes
* Codage des données médicales
* Verrouillage de la base de données
* Transfert des données
* Respect des engagements qualité
* Participation à l’amélioration continue du système qualité
* Identification et enregistrement des non-conformités
* Point de contact pour toutes les activités de gestion des données
Votre profil.
* Bonne maîtrise de l’anglais (oral et écrit)
* Compétences informatiques
* Connaissance des bonnes pratiques cliniques (BPC), des lignes directrices ICH et du RGPD
* Sens du détail
* Esprit analytique et sens de l’organisation
* Bonnes compétences relationnelles et esprit d’équipe
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.