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La santé publique, ça vous parle ?
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :
Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap
Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
Prêt à faire le saut ? N'attendez plus ! Et rejoignez notre collectif de travail
Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.
Finalité du poste :
Le pôle PEPiThe assure l’organisation de l’évaluation des essais cliniques précoces et l’accompagnement à l’innovation thérapeutique dans le respect de la sécurité des patients inclus et le cadre règlementaire.
L’apprenti aura une mission transversale et sera intégré à l’équipe Pepithe en charge notamment de l’évaluation des essais de phase précoce, de la pédiatrie et de l’innovation thérapeutique :
- rôle d’appui dans la coordination des demandes GIO qui concernent les médicaments comme les dispositifs médicaux et de diagnostic in vitro ;
- Il garantit le respect des délais de gestion lors du processus d'évaluation des essai cliniques de phase précoce, en assurant un rôle de facilitateur entre les différents évaluateurs et en rythmant les travaux d'évaluation
Activités principales :
- Evaluer la conformité des demandes reçues au niveau du pôle PEPIThe/GIO (recevabilité technico-règlementaire)
- Coordonner les actions du processus d'évaluation des demandes (pré-analyse pour cibler les évaluations nécessaires, coordination avec les différents évaluateurs)
- Participer à la coordination et/ou la rédaction des réponses et/ou compte-rendus du GIO
- Elaboration des doctrines scientifiques pour diffusion interne permettant de répondre aux demandes
Activités secondaires :
- Participer à la rédaction et la mise à jour de la documentation qualité dans le cadre de la certification ISO 9001
- Elaborer et suivre les indicateurs de performance
- Participer aux sessions d’horizons scanning
- Participer à mise à jour des informations à disposition du public sur notre site internet : foire aux questions, guidelines…
Diplôme préparé :
Master 2 Sciences du Médicaments – Spécialité : Réglementation et Droit / Développement Pharmaceutique / Recherche et développement clinique
Compétences clés recherchées :
Réglementation du médicament, anglais, organisation, travail en équipe, rigueur, bases scientifiques, capacités rédactionnelles et de synthèse
Présentation du poste
Direction : Direction Europe et Innovation (DEI)
Pôle : Pôle pédiatrie, essais cliniques précoces et innovation thérapeutique / Guichet Innovation et Orientation (PEPIThe/GIO)
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Directrice, Directeur Adjoint, chefs de pôle de la DEI, responsable GIO
Collaborations internes et externes :
Evaluateurs cliniques, préclinique, qualité, pharmacovigilance, Agence Innovation en Santé, Usagers (demandeurs du GIO, médecins, pharmaciens, ministères, HAS)
Compatible télétravail : ☒oui ☐non
Caractéristiques administratives :
Type de contrat :
Contrat d’apprentissage (l’ANSM ne recrute pas de contrat de professionnalisation).
Un rythme d’alternance de 3 semaines / 1 semaine ou 15 jours/15 jours idéalement
Rattachement du poste : SAINT-DENIS
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