QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
* Rédiger la documentation, les livrables de qualification/validation (revues périodiques et les protocoles/rapports) définis dans le Programme de Validation des Laboratoires de Contrôles
* Assurer la mise en œuvre de la stratégie de validation
* Coordonner la réalisation des fiches essais de validation, et participer à leur réalisation
* Participer à la préparation des projets, participer aux suivis des changements industriels sur système
* Participer à l'établissement des procédures pour le service
* Participer à l'analyse des non-conformités, déviations et à l'évaluation des impacts
* Garantir le suivi des actions de Validation
* Être à l'interface des laboratoires de contrôles, de l'assurance qualité et de la direction des systèmes d'information
* Participer aux audits internes et / ou externes et aux inspections puis appliquer les plans d'actions qui en résultent
* Proposer et réaliser des actions d'amélioration continue
* Participer à la veille réglementaire dans son domaine d'expertise
* Prendre en charge l'administration de certains systèmes
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
Issu d'un diplôme d'ingénieur ou BAC+5 de formation technique, pharmaceutique ou qualité.
Vous avez une première expérience acquise en milieu pharmaceutique ou en laboratoire dans un service de qualification/validation sur des systèmes informatisés avec un minimum de 5 ans sur un poste similaire :
* Rigueur, travail d'équipe, bonne communication.
* Connaissance des BPF, Data Integrity.
* Des connaissances en VBA serait un plus.
QUELLES CONDITIONS LIEES A CE POSTE ?
* Poste à pourvoir en CDI
* Travail de journée
QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
* Accord télétravail : Jusqu'à 2 jours par semaine dès 4 mois d'ancienneté
* Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
* Mutuelle, CE, PEG/PERCO
* RTT, Compte épargne temps
* Restaurant d'entreprise
* Salle de sport
* Navette LFB : Massy / Les Ulis
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