Le cabinet de recrutement Manpower recherche pour l'un de ses clients, acteur majeur dans la fabrication d'articles en caoutchouc destinés au secteur médical, un Ingénieur Validation Laboratoire (H/F). Rattaché(e) au Responsable du Laboratoire, vous serez chargé(e) de :
- Réaliser l'étalonnage et la qualification des instruments ainsi que la validation des systèmes informatisés, conformément aux exigences GMP et aux procédures internes.
- Rédiger, réviser et mettre à jour les protocoles, rapports et procédures de qualification et de validation, en assurant leur conformité aux standards GMP et aux normes West.
- Accompagner les techniciens des fournisseurs lors de l'installation de nouveaux équipements ou d'équipements existants.
- Résoudre les problèmes techniques liés à l'étalonnage, la validation ou la qualification, en collaboration avec les équipes qualité, laboratoire et fournisseurs.
- Veiller à la conformité des interventions, internes ou externes, avec les politiques de sécurité et de qualité.
Responsabilités complémentaires :
- Collaborer avec les équipes pluridisciplinaires et les parties prenantes.
- Signaler tout retard ou changement impactant le budget ou le périmètre des activités.
Diplômé(e) d'un Bac +3 minimum en ingénierie ou domaine scientifique équivalent, vous justifiez d'au moins 2 ans d'expérience sur un poste similaire, idéalement en environnement GMP.
?Vous avez une bonne maîtrise des processus de validation et qualification d'équipements analytiques et de systèmes informatisés, ainsi que des exigences réglementaires (GMP, ISO 15378, FDA, EMA).
?Vous êtes rigoureux(se), doté(e) d'un bon esprit analytique et d'une capacité à résoudre les problèmes techniques.
La maîtrise de MS Office est requise ; la connaissance de MasterControl et SAP est un plus. Un bon niveau d'anglais écrit et oral est également attendu.
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Date début : Durée : 12 mois
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