Senior scientist – drug product design

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Intitulé du poste:

Êtes-vous prêt à façonner l'avenir de la médecine ? Le défi est lancé pour accélérer la course à la découverte et au développement de médicaments afin de trouver des solutions pour les patients et leurs familles.

Drug Product Design (DPD) appartient au Centre d’Excellence pour le développement pharmaceutique des molécules de synthèse administrées par voie orale. Le service est responsable du développement des formulations précliniques, cliniques et commerciales (cycle 0 à cycle 3), depuis leur fabrication et transfert en pilote pour les lots cliniques, jusqu’au transfert industriel et au dépôt du dossier d'AMM.

Rejoignez notre laboratoire de galénique en CMC (Chemistry Manufacturing and Control). En tant que Cadre en charge du développement des formes solides, vous assurerez la conception des études de formulations et le développement des procédés, du laboratoire à l’échelle industrielle, sur l’ensemble des cycles liés au développement des produits de Sanofi.

À propos de Sanofi :

Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d’inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.

Principales responsabilités:

Recherche et Développement

1. Contribuer aux activités de développement du drug product de produits pharmaceutiques, de la phase 1 jusqu'au dépôt d’autorisation de mise sur le marché
2. Agir en tant que formulateur : Créer des formulations cliniques et commerciales et optimiser les procédés de fabrication en support aux projets en développement. Etre présent au laboratoire pour la réalisation ou la supervision des essais
3. Lors du transfert de procédés : contribuer au transfert et au changement d’échelle des formulations et procédés vers les Opérations BPF et les Affaires Industrielles
4. Rédiger des documents essentiels : Rédiger ou superviser les documents relatifs aux études internes et externes (plans d’étude, protocoles, rapports scientifiques, rapports de transfert)

Leadership scientifique

5. Développer l’expertise et les capacités dans le domaine des sciences galéniques en générant de nouvelles idées et en évaluant les technologies émergentes
6. Analyser des données complexes, définir des orientations expérimentales et participer à la mise en œuvre des essais de formulation
7. Utiliser des outils de modélisation : Appliquer des outils d’analyse de données en collaboration avec les équipes de biopharmacie et process engineering
8. Possède de solides connaissances dans le développement des formes pharmaceutiques orales conventionnelles (comprimés, gélules, sachets, suspensions, etc.) et assiste le Responsable de section dans l’évolution des technologies et du matériel de formulation
9. Au besoin, dans le cadre des projets qui lui sont attribués, collabore et apporte son expertise technique lors de la fabrication de lots sur d’autres sites Sanofi ou en externe : sous-traitance, site industriel, etc.
10. S'assurer que la propriété intellectuelle est protégée en rédigeant les demandes de brevet et le contenu, le cas échéant

Collaboration et communication

11. Manager une équipe en transverse : Coordonner une équipe de techniciens pour gérer la conception des études, la planification, la réalisation des essais en laboratoire et l’interprétation des résultats avec un haut niveau de rigueur scientifique
12. Collaborer efficacement : Travailler étroitement avec les partenaires : Biopharmacie, Process Engineering, Clinical Manufacturing and External technologies, Analytique, Chimie pour garantir la réussite des projets

Expérience(s) :

13. Le poste nécessite une expérience d’environ 5 ans en développement galénique acquise dans le domaine pharmaceutique
14. Connaissance des formulations et procédés de fabrication des formes orales solides et de l’utilisation des équipements associés, incluant les méthodes de caractérisation des intermédiaires et produits finis
15. Une connaissance, des aspects biopharmaceutiques, analytiques et réglementaires (BPF) serait appréciée

Savoir être et savoir-faire :

16. Vous appréciez les défis et aimez travailler en équipe, avec un intérêt marqué pour la science
17. Votre sens de l'organisation et votre attention aux détails vous permettent de garantir des résultats fiables et de qualité
18. Vous avez un bon relationnel et un sens développé de la communication
19. Vous possédez de solides compétences en rédaction et présentation

Formation:

20. Pharmacien(ne), BAC +5 avec une spécialisation en formulation, vous disposez d’une expérience d’environ 5 ans en développement galénique acquise dans le domaine pharmaceutique

Langue(s) :

21. Français, Anglais écrit et parlé
22. Innover : créez des formes pharmaceutiques innovantes répondant aux besoins spécifiques des patients
23. Collaborer : Évoluez dans un environnement scientifique stimulant, à la croisée de diverses expertises et disciplines
24. Impacter : Devenez un acteur clé dans l’implémentation d’outils digitaux qui transformeront notre unité de développement

ToujoursDécouvrir .

Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent : des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation : la volonté de rendre l’impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan ? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire.

Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l’identité de genre.

Regardez notre vidéo et consultez nos actions en faveur de la diversité, de l'équité et de l'inclusion sur !

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Pursue, discover

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

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