Alternance assurance qualité

Role Description



Rejoignez-nous dès aujourd’hui pour façonner ensemble un héritage significatif en dermatologie médicale.

LEO Pharma est un leader mondial en dermatologie médicale. Fort de 115 ans d'expérience dans l'innovation, nous agissons pour améliorer la vie de près de 100 millions de patients chaque année grâce à nos traitements.

Au sein de l’entreprise, nous partageons la même envie de relever tous les défis et sommes guidés par nos « winning behaviours » : simplification, collaboration et sens de la responsabilité, pour atteindre nos objectifs.

Au sein du département Qualité Italie France Iberia, vous interviendrez en tant que Alternant-e H/F Assurance Qualité, sous la responsabilité de la Responsable Qualité Italie France Iberia.


Vos missions


• Participe aux activités et projets de la filiale France, de l’équipe Assurance Qualité Italie / France / Iberia et de l’équipe Qualité Globale.

• Participe, en collaboration avec le Chargé Assurance Qualité et sous la responsabilité du Responsable Qualité, à la mise sous Assurance Qualité des activités pharmaceutiques de l’établissement exploitant, dans le respect de la réglementation en vigueur et des exigences du groupe LEO Pharma.

• Gestion des réclamations qualité (incluant les signalements ANSM) et des excursions de température
• Rédaction et suivi des déviations, actions correctives / préventives, Change Control et analyses de risque.
• Calcul et suivi les indicateurs qualité
• Mises à jour des procédures et modes opératoires des activités dans le cadre de l’assurance qualité, en fonction de l’évolution de la situation réglementaire, de l’environnement et des résultats des audits.



Relations Internes : Affaires Réglementaires, Qualité Globale, Affaires Médicales, Supply Chain


Relations Externes : Prestataires de service, sites de fabrication, dépositaire


Qualifications


• Etudiant(e) en Pharmacie ou formation bac + 4 scientifique minimum
• Spécialisation en Master Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique (M2)
• Maîtrise impérative de l'anglais
• Informatique (Word, Excel Power point)
• Rigueur et organisation
• Capacité à fournir un travail méthodique, détaillé et précis
• Respect des normes, consignes et procédures
• Capacité à respecter les délais
• Réactivité
• Capacité à gérer les priorités
• Capacité à aller chercher l'information, à investiguer
• Capacité à s'adapter à différents interlocuteurs
• Ecoute
• Communication ouverte, agréable et fluide
• Curiosité intellectuelle
• Aisance rédactionnelle



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