Alternant chargé d'affaires technico-règlementaires (cmc) / dermatologie (f/h)

Alternant Chargé d'affaires technico-règlementaires (CMC) / Dermatologie (F/H), Gaillard

Alternant Chargé d'affaires technico-règlementaires (CMC) / Dermatologie (F/H)

Alternant Chargé(e) d’affaires technico-règlementaires (CMC) / Dermatologie (F/H)

* Durée : 12 mois en alternance
* Localisation : Gaillard
* Disponibilité : début septembre

Département : CMCD

Chez Bayer, nous avons une mission à vous confier si vous nous rejoignez !

Vous souhaitez travailler avec une équipe de 12 personnes, spécialisées dans les activités technico-réglementaires de produits mondiaux, en maintenant leur autorisation de mise sur le marché pour assurer leur commercialisation internationale ?

Au sein de notre équipe CMC à Gaillard, située à proximité de notre centre international de développement, vous participerez à une variété de projets liés aux dossiers d’enregistrement, renouvellements, variations, et questions d’autorité de santé.

La diversité des missions et des statuts réglementaires de nos produits (médicaments, cosmétiques, compléments alimentaires, dispositifs médicaux) vous permettra de développer votre polyvalence et d’être exposé(e) aux réglementations européennes et nationales.

Vos responsabilités :

* Rédiger ou mettre à jour les dossiers d’enregistrement (module 3 + QOS ou équivalent) pour des médicaments, cosmétiques ou dispositifs médicaux
* Évaluer les demandes de changement concernant ces produits
* Répondre aux questions technico-réglementaires des autorités de santé ou des clients internes
* Préparer les documents pour les demandes de renouvellement
* Adopter un état d’esprit curieux, entrepreneurial, et collaboratif, tout en étant prêt(e) à apprendre la partie technique avec notre équipe
* Gérer plusieurs sujets variés, tels que des renouvellements de médicaments en Europe, des mises à jour de dossiers cosmétiques pour des lancements internationaux, ou des réponses à des questions d’autorités suite à des variations en Asie
* Être organisé(e), rigoureux(se), avec une capacité d’analyse et de proposition

Profil recherché :

* Diplôme en pharmacie avec orientation industrie ou diplôme universitaire scientifique (masters scientifiques acceptés)
* Bon niveau en anglais
* Premières expériences en entreprise dans un département technico-réglementaire ou sur un site de production seraient un plus

Ce que nous offrons :

* Une rémunération attractive, mutuelle, 13ème mois, participation aux activités culturelles et sportives
* Des projets à forte valeur ajoutée et à dimension internationale
* Une montée en compétences, de l’autonomie, un accompagnement par un tuteur
* Une ambiance conviviale et une intégration complète dans l’équipe

Pour en savoir plus :

Découvrez notre site internet en France et notre engagement pour le bien-être.

Chez Bayer, l’égalité des chances est une priorité, et nous sommes engagés pour un monde où la santé et la nutrition sont accessibles à tous, en protégeant chacun au quotidien.

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