Dans le cadre de notre croissance, nous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur en Génie des Procédés pour intervenir chez un de nos clients, grand acteur dans le secteur pharmaceutique localisé à proximité de Manosque (04).
Ci-dessous vos missions principales :
- Assurer un support technique aux équipes de production :
• Suivre et coordonner pour son activité l'ensemble des enregistrements Qualité en vigueur
• Participer au traitement des Non-Conformités liées à la production et à la mise en place des Actions Correctives correspondantes.
• Proposer des solutions techniques.
- Assurer l'industrialisation des produits développés ou modifiés par le département R&D :
• Rédiger et actualiser la documentation de production en accord avec les données de sortie du dossier de conception.
• Définir et actualiser les Device Master Record / dossier de fabrication
• Identifier les besoins de validation process avec le département R&D et le service qualité validation lors d'un développement ou de la modification d'un produit.
- Apporter une expertise technique aux différents services de l'entreprise sur les sujets liés aux procédés de fabrication :
• Participer aux audits externes en tant qu'expert technique.
• Apporter une expertise technique sur les sujets liés aux procédés de fabrication pour les autres services de l'entreprise (Qualité, Validation, Réglementaires, R&D), notamment dans le cadre de la gestion des non-conformités et actions correctives associées
- Piloter des projets d'amélioration des procédés de fabrication (Change control/Modification ou création de procédés) :
• Proposer des solutions techniques pour l'amélioration et/ou la création de nouveau procédés de fabrication.
• Assurer la gestion des Change Control (CC) associés à ces projets ainsi que le pilotage du projet.
• Etablir des cahiers des charges techniques lors du développement de nouveaux équipements.
- Réaliser les validations de process prévus aux Plans annuels de Validation (Validation Master Plan VMP).
• Réaliser les validations et participer aux revalidations de process conformément au VMP annuel.
• Rédiger les protocoles et rapports associés en accord avec le service Validation.
Profil :
Diplômé(e) d'un Bac+5 de formation technique, spécialisée en génie des procédés ou en génie chimique.
Vous avez au moins un an d'expérience sur un poste similaire.
Vous avez de très bonnes capacités rédactionnelles, avez le sens de l'organisation et une excellente capacité pour le travail en équipe.
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