&##128205;Lieu : Île-de-France &##128188; Type de contrat : Intérim 3 mois renouvelable
&##128176; Rémunération : Selon profil
Votre mission : devenir le garant de la conformité MDR !
En tant que Chef de projets R&D - Technical Lead, vous serez un acteur clé de la mise en conformité des dossiers de conception et des livrables R&D avec le Règlement (UE) 2017/745 (MDR) pour les dispositifs médicaux existants. De la planification à la coordination avec les différents services, vous piloterez des projets cruciaux pour garantir la conformité réglementaire.
Vos responsabilités principales :
# Gestion de la conformité MDR
Mettre à jour les dossiers de conception en conformité avec les normes et réglementations.
Élaborer et réviser les documents clés : plans de gestion des risques, rapports d'évaluation clinique, etc.
# Coordination interservices
Collaborer étroitement avec les équipes R&D, Qualité et Réglementaire.
Planifier et suivre les activités liées à la conformité MDR.
Préparer les audits internes et externes.
Votre environnement de travail :
Vous serez rattaché(e) au Responsable R&D et interagirez avec des partenaires internes et externes : fournisseurs, sous-traitants, prestataires de tests.
Votre profil :
Formation : Bac+5 en biotechnologie, génie biomédical ou équivalent.
Expérience : Minimum 5 ans d’expérience en gestion de projets R&D dans le domaine des dispositifs médicaux, avec une expertise en conformité réglementaire (MDR).
Compétences clés :
Maîtrise du Règlement MDR 2017/745 et des processus de gestion des risques.
Anglais professionnel écrit et parlé (interactions internationales).
Excellente maîtrise des outils bureautiques.
Qualités recherchées :
Rigoureux(se), organisé(e) et autonome.
Excellent relationnel et capacité à travailler en équipe.
Dynamique, réactif(ve) et doté(e) d’un esprit analytique.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.