Efor, acteur majeur du conseil dans le secteur des Life Sciences, accompagne ses clients industriels dans leurs projets. Dans le cadre de notre développement en Île-de-France, nous recherchons un(e) Expert(e) en Assurance Qualité Opérationnelle expérimenté(e) pour intervenir sur des projets stratégiques au sein de notre agence et chez nos clients partenaires.
En tant qu’Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle, vous serez en charge de :
* Piloter et garantir la conformité des processus qualité opérationnelle selon les référentiels applicables aux dispositifs médicaux (ISO 13485, IEC 62304, MDR, FDA, etc.).
* Assurer le suivi des activités qualité liées à la fabrication, au contrôle et à la libération des produits.
* Participer à la gestion des non-conformités, des CAPA et des audits internes / externes.
* Collaborer étroitement avec les équipes R&D, production, et réglementaire pour garantir l’intégration des exigences qualité tout au long du cycle de vie du produit.
* Former et sensibiliser les équipes opérationnelles aux exigences qualité et aux bonnes pratiques.
* Rédiger, analyser et mettre à jour la documentation qualité (procédures, instructions, rapports, etc.) en anglais et en français.
Profil recherché :
Pour réussir dans ce poste, vous devez répondre aux critères suivants :
* Expérience : Minimum 5 ans d’expérience dans une fonction similaire en assurance qualité opérationnelle, idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux.
* Compétences techniques : Maîtrise des référentiels qualité applicables aux dispositifs médicaux (ISO 13485, FDA, MDR, etc.).
* Langues : Niveau professionnel en anglais (écrit et oral) requis.
* Disponibilité : Immédiate.
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