Manpower Life Science, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement. Nous recherchons un(e) Spécialiste Transposition / Fiabilisation des Procédés Analytiques pour une mission longue (minimum 6 mois) au sein d'un laboratoire pharmaceutique international situé à Châtillon-sur-Chalaronne. Au sein du service Contrôle Qualité, vous êtes le garant du processus d'introduction des nouveaux produits ainsi que de la gestion du cycle de vie analytique des produits.
Vos missions principales incluent :
- Garantir l'introduction des nouveaux produits et le suivi du cycle de vie analytique.
- Analyser les données analytiques et évaluer les écarts réglementaires et techniques.
- Piloter les activités de faisabilité, validation, développement et transfert analytique.
- Planifier les analyses de stabilité et les activités liées aux variations réglementaires.
- Collaborer avec les équipes DI pour le nettoyage des équipements et la validation des méthodes.
- Revoir les résultats analytiques, mener les investigations nécessaires et garantir le respect des délais.
- Mettre à jour la documentation réglementaire et les procédures selon les guidelines EMA, ICH et pharmacopées.
- Participer aux revues périodiques, plans de remédiation et activités de troubleshooting analytique.
- Contribuer à l'optimisation des méthodes analytiques et à l'intégration de nouveaux équipements.
- Veiller au respect des règles HSE et participer aux audits, inspections et investigations laboratoire.
- Bac +5 (ingénieur, master, pharmacien ou équivalent par l'expérience) en contrôle qualité.
Compétences techniques
- Maîtrise des activités analytiques : développement, validation, transfert de méthodes.
- Connaissance des pharmacopées, guidelines EMA/ICH et réglementation analytique.
- Connaissance des BPF / cGMP.
- Compétences en rédaction de documents techniques (protocoles, rapports, analyses de risque).
- Bonne maîtrise de l'anglais écrit et oral.
- Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint).
Conditions et avantages
- Rémunération sur 13 mois selon profil, à partir de 38K€
- Indemnités de transport
- 16 RTT / an + 25 jours de congés légaux + 2 jours supplémentaires
- Télétravail possible selon accord d'entreprise (après 4 mois d'ancienneté)
- Restaurant d'entreprise
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Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Date début : Dès que possible Durée : 6 mois renouvelable
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