Publiée le 15 mars
Description de l'offre
Description du poste et Missions
Missions principales : Rattaché(e) au Directeur des Affaires Réglementaires Pharmaceutiques, Pharmacovigilance et Information Médicale, vous serez en charge de :
- Gérer les partenaires et filiales à l’export (zones Afrique, Moyen-Orient, Turquie, Mexique).
- Préparer et déposer les variations des produits du portefeuille Médicaments pour la France et les pays export.
- Déployer les variations dans les pays export.
- Valider les articles de conditionnement des médicaments et des dispositifs médicaux.
- Assurer les transferts d’AMM.
- Valider les documents promotionnels des dispositifs médicaux de classe III.
- Maintenir à jour le logiciel interne de validation des supports promotionnels et formations, en assurant la formation des utilisateurs, la mise à jour des procédures, la gestion des changements et les tests de validation.
- Participer à des groupes de travail transverses internes et externes.
- Assurer une veille réglementaire constante.
Profil recherché :
- Diplômé(e) en pharmacie (6 années d’études) et complété par un Master en Droit de la Santé ou équivalent.
- Expérience significative en affaires réglementaires France et internationales, notamment sur :
- Variations CMC en France et à l’international
- Modifications des informations produit
- Validation de documents promotionnels pour médicaments et/ou dispositifs médicaux
- Habitué(e) au travail en équipe et à la coordination avec différentes parties prenantes.
- Bonnes compétences informatiques et maîtrise des outils métiers.
- Anglais courant, à l’oral et à l’écrit.
Ce que nous proposons :
- Environnement de travail inclusif et attentif à la santé et au bien-être des collaborateurs.
- Politique de formation ambitieuse et perspectives de développement des compétences.
- Soutien aux parents et dispositifs favorisant l’équilibre vie professionnelle / vie personnelle.
- Engagement pour l’inclusion et l’égalité professionnelle.
- Possibilité de télétravail encadré, participation à des projets collectifs et associatifs.
