Responsable qualité du laboratoire h/f – projets & amélioration continue - pharmaceutique - lille

Avec ses 400 collaborateurs, Delpharm Lille est une usine de production qui fabrique et conditionne des produits pharmaceutiques en forme sèches (comprimés, pilules, gélules) pour la contraception, les traitements hautement actifs, les produits oncologiques.
Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d'euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs. Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier. Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Cette approche contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, récompensé en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur. DELPHARM Lille représente 390 personnes, site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques sèches.

Description du poste et Missions

Rattaché(é) au Responsable Contrôle Qualité, vous coordonnez les activités: Projets, Excellence Opérationnelle et Qualité du Département.

Améliorer la vie des patients signifie pour Delpharm de livrer à temps ses clients des produits sûrs et conformes.

C'est ce qui donnera du sens à votre métier au quotidien !

En rejoignant Delpharm, vous contribuerez chaque jour à améliorer la vie d'innombrables patients à travers le monde.

Notre groupe à la capacité de produire 40 000 doses à la minute, ce qui représente + d'1 milliard de boites de médicaments par an expédiées dans 140 pays.
 

Le site de Lille, fabrique des médicaments pour des traitements contre les cancers, de types contraceptifs et des corticoïdes.
 
A travers la fonction de Responsable Qualité au laboratoire ''CQ'', votre principale mission est de manager et de fédérer votre équipe ainsi que l'ensemble du laboratoire au processus Excellence Opérationnelle.

Les activités du poste :
 

Management

• Communiquer continuellement les résultats de son secteur.
• Réagir rapidement aux points et questions soulevées afin d'ajuster une communication opérationnelle.
• Organiser et optimiser le planning général des activités dans son périmètre afin d'atteindre les résultats escomptés.
• Développer des solutions opérationnelles afin d'atteindre les objectifs.
• Définir des plans d'actions, les mettre en œuvre et contrôler leur bonne exécution dans les délais impartis.
• Gérer les conséquences des changements ou modifications apportées notamment sur les aspects : Sécurité, Qualité et Gestion du personnel.
• Développer les compétences des collaborateurs et organiser des évaluations.
• Proposer, à partir de l'analyse des compétences et des matrices d'habilitations, un plan de formation collectif et individuel pour son département.
• Organiser le contenu de la formation et de l'intégration du personnel.
• Proposer des évolutions aux collaborateurs, notamment dans le cadre de la mobilité interne.

Qualité 

• Animer l'avancement des CAPA.
• Analyser les indicateurs Qualité des Laboratoires de Contrôle. 
• Collaborer avec l'Assurance Qualité pour identifier les tendances et déterminer les plans d'actions.
• Contrôler le traitement efficace des écarts qualité (Déviations) par les Responsables d'équipes concernés.
• Identifier les causes des déviations et élaborer, en support de l'encadrement, les plans d'actions.
• Superviser le suivi et l'animation des actions définies dans le fichier CAPA. 
• Coordonner la rédaction de documents et vérifier la péremption.
• Garantir et superviser la veille réglementaire ,la mise à jour des Techniques Analytiques et des plans de contrôle associés dans le LIMS.
• Réaliser aux auto-inspections, audits et inspections.

Amélioration Continue 

• Superviser le déploiement des outils DES pour le département (API, 6S, RDP).
• Gérer et superviser des projets d'implantation de nouveaux équipements ou d'optimisation des pratiques.
• Proposer au Responsable des Laboratoires de Contrôle, l'élaboration du budget et du plan d'investissement correspondant au département, ainsi que le Plan de Progrès et de Productivité.

Profil recherché

Titulaire d'un diplôme : BAC +3 à +5 Sciences, Chimie ou Qualité.
 

Expériences professionnelles : 

• Métier : 7 à 10 ans dans un laboratoire de contrôle : pharmaceutique, agro, chimique ou automobile.
• Management : 2 ans dans le management direct.

Compétences techniques

• Management direct et transversal.
• Connaissance d'outils informatiques : Pack Office, analyse de data.
• Compréhension en investigation d'incident qualité.
• Anglais niveau B1 minimum (lu, parlé, écrit).
• Compréhension dans le suivi et la clôture des actions correctives et préventives.
• Connaissance des règles de qualité, ex : BPL, BPF, BPD, ISO.
• Utilisation d'outils d'amélioration continue, exemple : SMED, 6s, TPM. 
• Suivi des analyses de données via des indicateurs.
• Définir le plan permanent d'investissement.
• Adapter des procédures et méthodes d'analyse et de contrôle.
• Capacité d'entretenir une bonne relation avec des clients et fournisseurs.
• Pédagogie formation du personnel.

Compétences comportementales

• Animé(e) par le sens du service client.
• Leadership et accompagnement au changement.
• Capacité d'analyse et de décision en autonomie.
• Rigueur, organisation et autonomie.
• Sens de l'anticipation et ayant une résilience au stress.
• Orientation résultats et solutions.
• Aptitudes relationnelles, avec une capacité à travailler en équipe et en transverse.

Informations utiles

Infos complémentaires :
 

Votre future équipe est composée 2 collaborateurs et le département d'environ 50 personnes. 
 

Ce que nous attendons de vous à partir de 6 mois : 

• Apport de solutions dans son périmètre après une période d'observation. 
• Devenir force de proposition claire.

Les enjeux : 

• Manager des collaborateurs en direct et en transverse.
• Répondre au rôle d'Adjoint en ce qui concerne son scope. 
• Participer au projet de transformation du site.
• Piloter la road-map amélioration continue de son département.
• Garantir de la méthodologie Lean aux activités opérationnelles.

Les bénéfices pour votre carrière : 

• Travailler au plus proche des méthodes d'analyses : microbiologique et physico-chimique.
• Participer au projet site data integrity.

Autres informations utiles :

- Restaurant d'entreprise

- CSE

- RTT

- Mutuelle

-Télétravail : 1 jour hebdomadaire à partir de 3 mois d'ancienneté.

- Moments conviviaux à retrouver sur la page Linkedin du site

Notre réponse à votre candidature :

Vous recevez un mail d'information, si votre profil ne correspond pas aux compétences recherchées.
 

Si votre candidature répond aux attentes, un recruteur du groupe vous contactera pour un premier échange téléphonique afin de mieux comprendre votre parcours et vos motivations.

Il vous invitera à un premier entretien en visio.
 

Entretien avec le site : Si votre profil est retenu, vous rencontrerez notre équipe sur site. Vous passerez des entretiens avec le service des Ressources Humaines ainsi que les managers du service concerné. Cette étape se déroule en deux entretiens.

Décision finale : À l'issue des entretiens, nous reviendrons vers vous pour vous faire part de notre décision et, nous l'espérons, vous accueillir bientôt dans notre équipe !
 

Alors prêt à relever le challenge !? Postulez dès maintenant via cette annonce !