Au sein du service Assurance Qualité, nous recherchons notre futur Chargé Compliance en CDD jusqu'à fin d'année 2024.
Vous avez comme fonction principale de :
- Participer, en relation avec le Responsable SMQ & Compliance, à la définition de la politique Qualité sur son périmètre, en cohérence avec la politique globale de l'usine et ses enjeux, les évolution réglementaires,
- Garantir la conformité règlementaire des process engagés par l'établissement.
Vos missions sont :
- Assurer l'assistance réglementaire en mettant à disposition auprès des clients les éléments requis (certificats BPF, autorisation d'Ouverture, légalisation de documents, certificats, attestations, statements, …),
- Etre l'interface en matière réglementaire auprès des clients,
- Garantir la conformité des documents nécessaires à la mise en place des contrats de sous-traitance (dossier AMM, Cahier des Charges, dossiers de production, Quality Agreement, …),
- Assurer la constitution et mise à jour des Drug Master Files et SMF / « Etats des lieux ».
- Bac+5 Ingénieur spécialisé en Assurance Qualité ou Pharmacien
- Première expérience réussie sur un poste similaire (1 à 2 ans)
- Connaissance des référentiels pharmaceutiques internationaux (Europe, Etats-Unis, Japon)
- Anglais courant
- Sens du service client et culture de l'engagement
- Bon relationnel et capacité à travailler en transverse
- Aisance aux outils informatiques
Poste en journée - Forfait Cadre de 213 jours
- Restaurant d'entreprise
- 16 jours de RTT
- 13ème mois
- Mutuelle
- CE
- Plan épargne retraite
- CET
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.