Directeur assurance qualité système et compliance groupe (h/f)

Donnez une nouvelle dimension à votre carrière !

Vous êtes expert(e) en qualité et compliance dans un environnement réglementé complexe ?

Vous souhaitez impulser une vision globale et harmonisée à léchelle dun groupe multi-activités ? Ce poste est fait pour vous !

Directeur Assurance Qualité Système & Compliance (H/F)

(CDI – Basé Île de France)

Pour un groupe international reconnu dans plusieurs domaines (Pharmaceutique, Cosmétiques, Dispositifs Médicaux, Compléments Alimentaires et Biocides), nous recherchons un Directeur Qualité pour définir et piloter la stratégie qualité et compliance groupe.

En tant que responsable du management de la qualité, vous jouerez un rôle essentiel dans lharmonisation et lamélioration continue du SMQ.

Vos missions seront les suivantes :

- Piloter la stratégie qualité groupe :

• Définir une politique qualité unifiée et agile, respectant les spécificités de chaque domaine dactivité du groupe

• Harmoniser les processus selon les référentiels (BPF, ISO 13485, ISO 22716, HACCP...)

• Déployer un nouveau système de management électronique de la qualité

• Suivre les indicateurs qualité (KPI)

- Assurer la conformité réglementaire et la compliance

• Garantir lalignement avec les exigences internationales (FDA, EMA, ANSM, ISO...)

• Superviser la gestion des risques, CAPA et évolutions réglementaires

• Collaborer avec les affaires réglementaires

- Coordonner les audits et inspections

• Organiser les audits internes, accompagner les inspections externes

• Piloter la gestion des écarts et des plans daction

- Animer lamélioration continue & le change control

• Superviser le traitement des déviations, réclamations et changements

• Piloter les démarches damélioration continue

- Fédérer les équipes autour de la culture qualité

• Déployer un programme de formation qualité groupe

• Accompagner lappropriation des bonnes pratiques sur les sites

Vous laurez compris, il sagit dun poste à fort impact stratégique, au cœur des enjeux qualité du groupe.

Un rôle transversal stimulant, en interface avec toutes les fonctions clés !

• Bac+5 (Pharmacie, Sciences de la vie, Qualité...)

• Minimum 15 ans dexpérience (assurance qualité multisite/groupe + production et/ou industrialisation et/ou R&D)

• Expériences en industrie pharmaceutique complétées par une expérience dans lun des domaines suivants : cosmétique, ou dispositifs médicaux, ou compléments alimentaires

• Connaissance des référentiels : BPF, ISO 13485, ISO 22716, HACCP, FDA, EMA…

• Anglais courant

• Leadership, rigueur, vision stratégique et esprit collaboratif

Si vous souhaitez relever ce défi, postulez sans plus attendre en adressant votre CV sous la réf. : 25-410-01-ALERYS, à annonce@alerys.fr


J-18808-Ljbffr