Ingénieur qualification et validation f/h

Intégré.e au sein de notre pôle Ingénierie et Qualité, vous serez chargé.e des missions suivantes :

• Suivi des stratégies de commissioning et qualifications des équipements de production,
• Suivi et coordination des différentes phases de FAT, SAT et qualifications (QI,QO,QP),
• Suivi de l’installation sur site des équipements et les mises en service avec les fournisseurs,
• Coordination des activités des différents intervenants : qualité, utilisateurs, fournisseurs et prestataires,
• Rédaction de protocoles, fiches de tests et rapports,
• Coordination ou participation ou exécution des différents tests et essais,
• Investigation suite aux non-conformités détectées pendant les phases de tests,
• Management des risques (ex : AMDEC) : détermination et animation des analyses de risques

• Formation Bac+5 en tant qu’Ingénieur Qualité
• Au minimum 3 ans d'expérience en qualification et validation ou conduite de tests techniques sur des équipements,
• Vous avez une bonne connaissance de l’industrie pharmaceutique, dispositifs médicaux ou biotechnologie,
• Connaissance des BPF,
• Anglais professionnel.
• Vous placez l’esprit d’équipe en première position, vous êtes rigoureux et avez un bon sens de communication.

Leanpharma est un cabinet d'expertise et de conseil de référence sur le secteur industriel (industries pharmaceutiques, des biotechnologies, des dispositifs médicaux, cosmétique, chimie, énergie), spécialisé en Ingénierie, Qualité, Génie des procédés, Management de projet et Lean Management.

À travers notre accompagnement Agile, nous apportons à nos clients un service de qualité, assuré par des consultants expérimentés et force de proposition, garantissant ainsi Performance, Qualité, Sécurité et Fiabilité des process et des produits.

Notre organisation à taille humaine se différencie par son accompagnement managérial technique, déployant un développement tout au long du parcours collaborateur. Favorisant l'intelligence collective et le partage d'expérience, nos collaborateurs évoluent dans un cadre de travail enrichissant et épanouissant.