RESPONSABILITÉS :
Missions :
• Participation à la faisabilité, mise en place et suivi des études cliniques menés dans le respect des protocoles et des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)
• Participation au recrutement des sujets, à leur identification, et leur accompagnement
• Recueil et saisie des données dans les cahiers d'observation, à partir des dossiers médicaux
• Préparation des visites de monitoring et réponse aux questions ou demandes de correction
• Suivi des évènements indésirables
• Mise à jour du classeur investigateur ou dossier administratif, respect de la législation en cours et diffusion des documents de l'étude
• Participation à l'information et à la formation des différents partenaires (laboratoires, pharmacie, services techniques, unités de soins ...)
• Etablissement, actualisation, mise en œuvre et contrôle de fiches techniques, consignes, procédures
• Validation des grilles de surcouts et facturation
• Élaboration et mise en place du plan d'archivage des documents
• Rapport d'activité
• Gestion du matériel et des kits de prélèvement, préparation et gestion des échantillons biologiques
PROFIL RECHERCHÉ :
Qualifications :
Formation universitaire scientifique Bac +3 minimum
Formation complémentaire à la Recherche Clinique (DIU-FARC ou équivalent) si formation initiale sans rapport avec les métiers de la recherche clinique
Expérience requise d'au moins 6 mois en tant qu'ARC
Compétences requises :
- Validation des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation de la recherche clinique
- Connaissances scientifiques et médicales générales
- Anglais scientifique
- Maitrise des outils bureautiques
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