Ingénieur réglementaire – marchés réglementés (f/h)

Elkem Silicones est un des leaders mondiaux dans la fabrication de matériaux à base de silicium. Fondée en 1944, l'entreprise propose des solutions innovantes en silicone pour divers marchés, notamment la mobilité (automobile), la santé (prothèses), l'énergie et les biens de consommation (papier dit sulfurisé, silicone alimentaire, cosmétiques).


Dans le cadre du renforcement de notre pôle PSRA et face à des besoins croissants en expertise réglementaire, nous recherchons un Ingénieur Réglementaire – Marchés Réglementés (F/H) en CDI.


Le poste intervient en soutien direct des activités, sur un périmètre stratégique incluant notamment le contact alimentaire, la cosmétique, le healthcare, le textile et d’autres applications sensibles.


📌 Service : Product Stewardship & Affaires Réglementaires

👤 Rattachement hiérarchique : Responsable PSRA


🎯 Vos principales responsabilités seront dans le respect des règles Q-HSE de l’entreprise, les suivantes :


Développement et fiabilisation des processus

* Contribuer à l’élaboration et à l’amélioration des processus et guidelines nécessaires à la fiabilisation des délivrables de l’équipe PSRA/marchés réglementés.
* Assurer l’alignement de ces processus avec les pratiques existantes et futures.


Veille et conformité réglementaire

* Assurer la veille réglementaire sur les marchés réglementés dans lesquels Elkem Silicones est présent (Food Contact, Healthcare, Cosmétique, Textile, Agrochimie…).
* Répondre aux demandes clients concernant les produits destinés à des applications sensibles, notamment en contact alimentaire (attestations, questionnaires).
* Instruire les dossiers d’évaluation de conformité et préparer les réponses réglementaires (dépôts de pétition, position papers …).


Support interne et international

* Supporter les filiales européennes et zones dans la gestion des demandes d’attestation et des conformités réglementaires, y compris pour les produits importés d’Asie.
* Participer au support commercial (OSCAR, Service Cloud, demandes non standards, divulgation de composition, formation des équipes commerciales…).
* Support aux audits qualité des clients.
* Travailler en étroite collaboration avec la R&T pour l’approbation des changements de phase des projets et pour une bonne commercialisation des nouveaux produits.
* Evaluer les impacts réglementaires et définir les actions à lancer dans le cadre des Projets de Modification de procédé (PM), de formule, matière première… dans les sites EMEA.


Supervision technique

* Superviser l’instruction des dossiers réglementaires, garantir la conformité des réponses et le respect des délais.
* Être le support technique de deux techniciennes marchés réglementés.
* Participer à la gestion et à la mise à jour des données réglementaires, ainsi qu’à certains projets transverses.


🎓 Profil recherché

Vous êtes titulaire d’un doctorat, diplôme d’Ingénieur ou Master en chimie ou domaine équivalent et justifiez d’une première expérience ou d’un fort intérêt pour les affaires réglementaires, idéalement dans un environnement industriel (chimie, formulation, applications).


Compétences techniques

* Solides connaissances en chimie.
* Connaissance de plusieurs réglementations sectorielles (contact alimentaire, cosmétique automobile, agrochimie…).
* La connaissance des silicones et de leurs applications est un plus.
* Veille technologique & réglementaire.
* Maîtrise du Pack Office + SAP.
* Langue : anglais professionnel.
* Amélioration continue.


Compétences comportementales

* Penser client interne et externe : Anticiper les besoins, garantir la qualité et la satisfaction des clients dans chaque décision technique.
* Valoriser la dimension humaine : Créer un climat de confiance, favoriser la collaboration et le respect des personnes.
* Agir avec efficience et discipline : Analyser avec rigueur, respecter les standards et livrer des résultats fiables dans les délais.
* Jouer collectif : Travailler en synergie avec les équipes et les parties prenantes pour atteindre les objectifs communs.
* Être audacieux : Proposer des solutions innovantes, prendre des initiatives et accompagner le changement.
* Entretenir, développer et transmettre notre savoir-faire : Capitaliser les connaissances, former et faire grandir les compétences techniques.


Statut

📍 Poste basé sur notre usine de Saint-Fons Sud au cœur de la vallée de la chimie

🕒 Contrat à Durée Indéterminée avec prise de poste au plus tôt

🤝 Statut cadre - Avenant 3, convention collective nationale des industries chimiques offrant de nombreux avantages


« Engagés pour la diversité et l’inclusion, nous étudions toutes les candidatures avec la même attention, sans distinction d’âge, de genre, d’origine, de situation de handicap ou de tout autre critère. »