Sous la responsabilité du Responsable Qualification & Validation des systèmes informatisés, vos missions sont :
Rédiger la documentation, les livrables de qualification et / ou validation (PDV, QC, AR, QI, QO, QP,VN, VS) selon les stratégies définies
Assurer la mise en œuvre de la stratégie de validation et / ou qualification
Coordonner la réalisation des fiches essais de qualification et / ou de validation
Participer à la préparation des projets, des arrêts techniques et suivre les opérations et conditions de reprise
Participer à l'analyse des non-conformités, déviations et à l'évaluation des impacts
Participer aux suivis des changements industriels sur système / procédés en exploitation ou en projet
Garantir le suivi des actions de Qualification et / ou Validation
Participer aux audites internes et / ou externes et aux inspections puis appliquer les plans d'actions qui en résultent
Proposer et réaliser des actions d'amélioration continue
Participer à la veille réglementaire dans son domaine d'expertise
Issu d'un diplôme d’ingénieur ou BAC+5 de formation technique, pharmaceutique ou qualité. Idéalement vous avez une première expérience acquise en milieu pharmaceutique ou en industrie de process dans un service de qualification / validation sur des systèmes informatisés / Automation avec un minimum de 3 ans sur un poste similaire :
Rigueur, travail d'équipe
Connaissance des BPF
* Poste à pourvoir en CDI
* Travail de journée
* Accord télétravail : Jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté
* Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
* RTT, Compte épargne temps
* Restaurant d'entreprise
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