Referent validation

REFERENT VALIDATION - CDD (H/F)

Qui sommes-nous ?

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 2005, notre site Unither Industries basé à Gannat, est spécialisé dans la fabrication d'Unidoses stériles et Ovules. Il compte plus de 240 collaborateurs.

Votre rôle

Rattaché(e) au RESPONSABLE VALIDATION,

vous aurez pour missions principales de :

Valider les procédés de fabrication, de nettoyage, de stérilisation, les procédés aseptiques :

* Analyser les procédés pour en identifier les paramètres critiques
* Rédiger le protocole de validation en tenant compte des exigences client et le valider avec le client si besoin
* Communiquer au client interne ou externe les problèmes

rencontrés, les solutions apportées et le résultat final
* Rédiger un rapport de validation analysant les problèmes rencontrés décrivant les solutions apportées et concluant si le procédé est validé
* Collaborer avec les différents services : planification des tests, disponibilité du personnel et des équipements, supervision et/ou réalisation des tests
* Former le personnel réalisant les tests
* S'assurer de la conformité et de la validité de la documentation de production (instructions,...) liée aux procédés à valider
* Gérer les stocks et les commandes des consommables de validation

Assurer des back up au sein des équipes Qualification/ Validation / Métrologie

Votre profil

* vous justifiez à minima d'une première expérience dans le domaine de la Validation.
* Vous disposez d'un BAC +3 dans le domaine de la Qualité, la chimie ou une expérience équivalente.
* Vous avez un niveau d'anglais professionnel.
* Vous êtes doté de connaissances techniques : Connaître les BPF. Maîtriser les activités de validation de procédés. Connaître les techniques d'analyses physico-chimiques/microbiologiques. Une expérience en milieu stérile serait un plus
* Vous maitrisez les outils bureautiques, les outils statistiques et le pack office.
* Vous êtes reconnu pour : Avoir un esprit fédérateur et maîtriser le management transverse. Savoir mener une réunion. Posséder un esprit critique et constructif. Etre sensible à la qualité. Posséder un esprit d'équipe, un esprit d'analyse et de synthèse. Avoir le sens de la communication.

Avoir des capacités rédactionnelles (phrases claires et concises dans un français correct, présentation apte à faciliter la lecture). Avoir une sensibilité technique et qualité. Etre autonome et polyvalent.

Vos avantages

* Intéressement et Participation
* Avantages CSE (Chèques vacances, Noël, commandes groupées de produits, etc.)
* Restaurant d'entreprise
* Politique de télétravail
* Mutuelle (part employeur 65%) et Prévoyance (part employeur 71%)
* Compte Epargne Temps
* Plan Epargne Groupe
* Plan d'Épargne Retraite d'Entreprise Collectif

Détails du poste

Statut : Non Cadre

Motif recrutement : Replacement

Horaire : Journée

Notre localisation

Le site de Gannat se situe à 45 min de Clermont-Ferrand et 20 min de Vichy.

Retrouvez sur le site du département de l'Allier l'ensemble des actualités de la région et les informations pratiques.

Pour en savoir plus sur nous :

Nous sommes une entreprise dynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissance forte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et nos collaborateurs.

Notre culture s'appuie sur 5 valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage et l'Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de nos collaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l'exercice de leur métier et en encourageant leurs initiatives.

Nous sommes soucieux de leur offrir des conditions et une ambiance de travail propice à leur développement et à l'expression de leur potentiel.

Nous vous proposons d'intégrer un site qui valorise le sens au travail et qui confie à nos collaborateurs un haut niveau de responsabilité.

Rejoignez-nous et faites la différence