Fondé en 1946, le Laboratoire Renaudin est une PME familiale, leader français de la production, de la commercialisation et de la distribution de médicaments injectables en petits volumes.
Les solutions, produites et conditionnées en ampoules, flacons en verre, et en poches pour perfusion, sont destinées aux hôpitaux et cliniques français et étrangers (Europe, Afrique et Moyen-Orient), d’ONG (UNICEF, La Croix Rouge, Médecins Sans Frontières…).
Les produits du laboratoire Renaudin couvrent plusieurs aires thérapeutiques et sont couramment utilisés dans les services de soins intensifs/réanimation, en anesthésie, dans le traitement de la douleur, …
Au fil des années et grâce à d’importants investissements, le Laboratoire Renaudin a diversifié sa production de médicaments, essentiellement des génériques, et a développé la production, pour son compte et en sous-traitance pour le compte d’autres laboratoires pharmaceutiques.
Implanté au Pays basque à Itxassou (Pyrénées Atlantiques, à proximité de Bayonne et Biarritz), le Laboratoire Renaudin compte aujourd’hui plus de 60 produits différents, emploie 230 salariés, réalise un chiffres d’affaires de plus de 40 millions d’Euros et produit environ 100 millions d’ampoules, flacons et poches sur son site de 20 000 m²
Le Laboratoire Renaudin, c’est :
· Une entreprise à taille humaine, avec des valeurs fortes, dans un secteur en croissance constante
· Une entreprise indépendante, avec d’importantes capacités de financement et d’investissement
· Variables de rémunération attractives : intéressement et participation
· Dans le cadre d’un remplacement, Le Laboratoire Renaudin recherche :
un(e) Responsable du Développement pharmaceutique H/F.
Rattaché(e) à la Responsable du Contrôle Qualité, vous définissez et planifiez les activités de développement pharmaceutique conformément aux réglementations en vigueur, aux BPF, aux règles d’hygiène et de sécurité, et en fonction des délais, moyens et ressources. Vous fournissez un support au Responsable Contrôle Qualité dans l’exercice de ses fonctions
Organiser, planifier et suivre les activités du service Développement pharmaceutique, en supervision des pilotes d’activités en place :
o le développement et validation analytique de nouvelles méthodes ou mise à niveau selon l'état de l'art
o les études de stabilités pré-commerciales et industrielles
· Fournir un leadership technique pour les méthodes analytiques et venir en support aux autres activités du service
· Rechercher des prestataires de service pour des éventuelles études en sous-traitance et les superviser
· Rédiger des protocoles et des rapports d’études – Procéder à la revue et à l’approbation documentaire (protocoles, formulaires, rapports, documents de contrôles, procédures..) Participer à la revue des données réglementaires pour les nouveaux produits développés : section analytique des dossiers déposés, réponses aux questions des autorités et des donneurs d’ordre
· Réaliser une activité de veille technique et scientifique sur les domaines couverts par l’entreprise - Etudier les évolutions technologiques et proposer les améliorations en découlant
· Fournir un support à l'étude de nouveaux investissements ou de modification des matériels du laboratoire de contrôle – Fournir des recommandations pour l’évaluation de nouvelles technologies,
· Participer aux investigations en cas de réclamations qualité (contrôle des produits retournés, …) ou de non conformités produits rencontrées
Formation initiale bac+5 (Master ou diplôme d’ingénieur) Chimie ou Sciences du Médicament, idéalement spécialisée en chimie analytique
- Un minimum de 5 ans d’expérience, au sein d’un environnement pharmaceutique, idéalement acquise dans le domaine injectable en développement pharmaceutique ou contrôle qualité
- Connaissances des exigences technico réglementaires de développement pharmaceutique (développement analytique et contrôle qualité)
- Connaissances des BPF, des systèmes de gestion de la qualité et compréhension des contraintes industrielles
- maitrise de l'outil informatique (bureautique, ERP, LIMS)
- maitrise de l'anglais
- Poste en CDI, basé au siège à Itxassou (64)
Durée de travail : Temps plein
Horaire : Forfait annuel de 215 jours & 12 RTT min. (Variables attractives : Participation ET intéressement
Travail en horaire administratif
Bornes de recharge pour véhicule électrique à disposition du personnel sur le parking de l’entreprise
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