Responsable qualité et affaires réglementaires

Entreprise

Jeune startup en forte croissance qui propose un dispositif médical de classe IIa, avec une composante software et hardware, destiné à être utilisé au bloc opératoire.

mission

Vous rejoindrez l'entreprise pour intervenir en tant que responsable, sur les parties qualité et réglementaires.

- Participation à la définition et mise en place de la stratégie qualité / réglementaires
- Gestion du projet 'FDA' de a à z
- Veille réglementaire et normative
- Accompagnement des membres de l'équipe QARA

Vous aurez la vision de toute la chaine de création du dispositif et l'opportunité de vous rendre au bloc opératoire pour prendre connaissance de l'application pratique du dispositif.

profil

Votre profil:
- Bac + 5
- 5 ans d'expérience en QARA
- Expérience de 2/3 ans dans les dispositifs médicaux hardware / software
- Anglais: obligatoire

Qualités recherchées: humilité / adaptabilité / bienveillance