En coordination avec le CEO, vous prenez en charge la gestion des affaires réglementaires pour les produits pharmaceutiques distribués et exploités.
Vous définissez, organisez, planifiez et suivez les activités réglementaires des produits distribués : enregistrement de nouveaux produits, maintien des autorisations, déclaration de commercialisation, rédaction et/ou relecture des dossiers réglementaires, validation de la conformité des articles de conditionnement pre et post enregistrement, etc.
Vous intervenez également en support aux équipes marketing, qualité, supply et ventes pour les lancements et les suivis de commercialisation. Vous garantissez la validité des autorisations et définissez les impacts réglementaires des “changes control”.
En tant qu’interlocuteur·rice privilégié·e des clients ayant confié l’exploitation de leurs AMM, vous coordonnez l’ensemble des parties prenantes internes et externes, ainsi que les opérations pharmaceutiques : information médicale, publicité, pharmacovigilance, suivi et rappel de lots, réclamations qualité, etc.
Vous assurez également la gestion des autorisations de l’établissement pharmaceutique exploitant : organisation, maintien des autorisation et qualification des prestataires et fournisseurs.
Vous accompagnez la politique de montée en compétences dans une logique globale d’efficacité.
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