Chargé d’Assurance Qualité Système H/F, ile-de-france
ile-de-france, France
Chargé d’Assurance Qualité Système H/F
Vous êtes passionné(e) par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique !
Au sein de l’équipe Affaires Réglementaires CMC, nous recherchons un(e) Chargé(e) d’Assurance Qualité Système H/F. Vos missions principales seront :
* Définir et suivre des plans de prévention des risques de qualité pour les projets dont vous êtes responsable.
* Se tenir informé(e) des réglementations et directives internationales et/ou nationales relatives aux activités de R&D GxP, et proposer des actions appropriées.
* Diriger ou participer à la rédaction et à la mise à jour des documents de qualité (DQ) locaux et mondiaux, en veillant à leur conformité avec les exigences locales.
* Aider le personnel concerné à garantir la mise en œuvre de la politique et des documents de qualité, en fournissant conseils et soutien.
* Participer à la formation du personnel R&D concernant les réglementations, lignes directrices et DQ applicables.
* Fournir conseils et soutien sur les questions d’assurance qualité (GxP) aux parties internes et externes impliquées dans la R&D.
* Aider à la préparation et à la conduite des inspections.
* Contribuer à la planification et au maintien de la stratégie de prévention des risques dans les divisions d’assurance qualité de la R&D.
* Suivre la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPAs) si nécessaire.
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