Chef de projet qualité pharmaceutical

Titre du poste : Responsable Projet Qualité


Détails du poste

Gérer les réclamations produits reçues par le pays en accord avec les standards et les processus qualité et les outils appropriés en vigueur, en collaboration avec les fonctions qualité du groupe et le pharmacien délégué (y compris la gestion des suspicions de contrefaçon).


Tâches clés

* Assurer la maîtrise technique et documentaire des réclamations concernant les produits commercialisés.
* Réaliser des analyses de tendance des réclamations et de détection du signal, si approprié.
* Gérer les événements qualité produits et les risques de ruptures.
* Effectuer une revue critique des investigations menées par les sites de production.


Compétences requises

Bonne connaissance des dossiers pharmaceutiques.

Réglementation et environnement pharmaceutique.

Bonnes pratiques applicables. Référentiels, outils et méthodes qualité.

Adaptation facile et rapide à des situations variées nécessitant analyse et évaluation.

Réactivité, autonomie avec un sens de l'urgence et des priorités.

Ouverture d'esprit et esprit d'équipe.

Rigueur et organisation.

Capacité à travailler en transverse.

Capacité à interagir efficacement avec les autorités.